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          【中文期刊】 吴玉娥  贾欢欢  等 《药物评价研究》 2020年43卷7期 1289-1293页ISTICPKUCA

          【摘要】 目的 研究重组人促红素注射液(CHO细胞)对食蟹猴的长期毒性,预测各组织器官的潜在毒性反应.方法 18只普通级成年食蟹猴根据体质量随机分为阴性对照组(生理盐水)和重组人促红素注射液(CHO细胞)低(每周500 IU/kg)、高剂量(每周15...

          【关键词】 重组人促红素注射液(CHO细胞)食蟹猴重复给药毒性试验

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          【中文期刊】 李勇  曾菊芳  等 《药物评价研究》 2019年42卷8期 1523-1530页ISTICPKUCA

          【摘要】 目的 通过SD大鼠的单次和重复静脉给药毒性试验,评价氢溴酸樟柳碱注射液的安全性.方法 单次给药毒性试验采用最大耐受量法,观察大鼠的死亡情况和毒性反应.重复给药毒性试验:将大鼠随机分为溶媒对照组和氢溴酸樟柳碱10、50、200 mg/kg剂量...

          【关键词】 氢溴酸樟柳碱大鼠单次给药毒性试验

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          【中文期刊】 卢祺炯  吴常伟  等 《药物评价研究》 2019年42卷6期 1120-1127页ISTICPKUCA

          【摘要】 目的 应用食蟹猴重复给药毒性伴随安全药理学研究的实例,探究利用无创遥测技术进行伴随于重复给药毒性试验的心血管、呼吸系统安全药理学研究的可行性.方法 重复给药毒性试验取食蟹猴40只(雌雄各半,其中32只进行安全药理学研究),分为4组,即空白对...

          【关键词】 重复给药毒性试验安全药理学无创遥测系统

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          【学位论文】 作者:高永亮 导师:宣尧仙   浙江省医学科学院   药学 药理学(硕士) 2014年

          【摘要】 疾病模型动物主要应用于药理学(药效学)方面的研究,在药物临床前安全性评价(毒理学)中没有得到广泛的应用.但在具有特殊药理作用(如降糖药、降血压药)药物的安全性评价中,疾病模型动物的引入可能更有利于具有特殊药理作用药物的安全性评价.本课题以使...

          【关键词】 1型糖尿病模型重复给药毒性试验

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          【会议论文】郭巧珍 2013年(第三届)中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛 2013年

          【摘要】 在临床前药物安全性评价研究机构中,质量保证部门是贯彻执行安全评价良好实验室规范的关键,其工作内容主要包括试验检查、过程检查和设施检查,其中原始资料的审查是试验检查过程中的重要环节.重复给药毒性试验是安评项目中最重要的内容,也是研究核查中最受...

          【关键词】 原始资料GLP质量保证

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          【会议论文】郭巧珍 2013年

          【摘要】 在临床前药物安全性评价研究机构中,质量保证部门是贯彻执行安全评价良好实验室规范的关键,其工作内容主要包括试验检查、过程检查和设施检查,其中原始资料的审查是试验检查过程中的重要环节.重复给药毒性试验是安评项目中最重要的内容,也是研究核查中最受...

          【关键词】 原始资料GLP质量保证

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          【中文期刊】 张晓丹  贾绍华  《药物评价研究》 2011年34卷2期 89-91页ISTICPKUCA

          【摘要】 目的 采用最大给药量的方法观察黄芪桂枝五物汤(浸膏)1日内ig给予受试动物后所产生的急性毒性反应,为多次重复给药毒性试验的剂量、可能作用的靶器官和毒性反应等指标的设计及临床剂量设计与观察提供参考依据.方法 以受试物最大允许质量浓度(0.6 ...

          【关键词】 黄芪桂枝五物汤急性毒性最大给药量

          OA
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          【中文期刊】 董田甜  田心  等 《现代药物与临床》 2018年33卷10期 2753-2757页ISTICCA

          【摘要】 比较了国内指导原则《药物重复给药毒性试验技术指导原则》和《药物毒代动力学研究技术指导原则》与ICH S4和ICH S3A的对应关系及差异,并对ICH S4及ICH S3A在我国实施的可行性及存在的技术困难和法规障碍进行了讨论,最后根据CDE...

          【关键词】 重复给药毒性毒代动力学ICHS3A

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          【中文期刊】 赵爱华  乔来艳  等 《中国生物制品学杂志》 2010年23卷8期 797-802页ISTICCSCDCABP

          【摘要】 目的 观察BCG-CpG-DNA对小鼠急性毒性和28 d长期毒性作用,评价其一般毒性.方法 小鼠分别经背部皮下给予BCG-CpG-DNA 100、250和500 μg 1次(急性毒性试验)和7次(28 d长期毒性试验),对照组注射生理盐水....

          【关键词】 BCG-CpG-DNA毒性试验安全性评价

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