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【中文期刊】 李爽 肖斯婷 等 《中国医药导刊》 2025年27卷5期 528-532页ISTIC
【摘要】 目的:建立测定注射用重组人凝血因子Ⅷ中人凝血因子Ⅷ含量不确定度的评定方法.方法:采用进口注册标准JS20210052中人凝血因子Ⅷ含量测定方法进行测定,同时依据《测量不确定度评定与表示》JJF1059.1-2012中的相关规定,建立测定人凝...
【关键词】 注射用重组人凝血因子Ⅷ;不确定度;人凝血因子Ⅷ;
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【中文期刊】 广东省药学会药物警戒专业委员会 陈娟 等 《中国医院用药评价与分析》 2024年24卷4期 385-389,395页ISTIC
【摘要】 重组人凝血因子Ⅷ为众多权威指南推荐的血友病A首选替代治疗药物.重组人凝血因子Ⅷ各品种能够暂时替代患者体内缺失的凝血因子Ⅷ,具有相同的药物作用机制,但在经济性、药学特性及其他属性等方面存在差异.为此,广东省药学会药物警戒专业委员会组织药学与临...
- 概要:
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【中文期刊】 林传明 黄走方 等 《中国实验血液学杂志》 2023年31卷6期 1787-1790页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:应用myPKFiT计算重组人凝血因子Ⅷ在重型血友病A患者中的药代动力学参数,为血友病A患者提供个体化治疗方案.方法:纳入自2021年1月至2021年12月共42名应用重组人凝血因子Ⅷ进行预防治疗的重型血友病A患者,采用myPKFiT计...
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【中文期刊】 张宇晶 刘毕欧 等 《血栓与止血学》 2023年29卷6期 276-282页ISTICCA
【摘要】 免疫耐受诱导(ITI)治疗是清除血友病A患者体内抑制物的一线治疗方案,应用注射用重组人凝血因子Ⅷ(rFⅧ)开启ITI治疗后的疗效评估及剂量调整是个性化治疗的重要组成部分.FⅧ的药代动力学(PK)参数可用于评估患者ITI治疗是否达到完全耐受,...
【关键词】 血友病A;抑制物;注射用重组人凝血因子Ⅷ;
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【中文期刊】 蔡力生 帕拉赛提·阿地力 等 《血栓与止血学》 2022年28卷6期 1214-1220页ISTICCA
【摘要】 目的 在接受重组人凝血因子Ⅷ(rhFⅧ)Turoctocog alfa治疗的中国重型血友病A经治患者中评价蔡氏公式的准确性.方法 纳入临床试验Guardian 7(NCT02938585)中国重型血友病A经治患者,均接受Turoctocog...
- 概要:
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【中文期刊】 吴润晖 李振宇 等 《中华血液学杂志》 2025年46卷8期 705-712页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:评估AHEAD研究(NCT02078427)中接受重组人凝血因子Ⅷ(Octocog alfa)治疗的中国血友病A(HA)患者的长期疗效与安全性。方法:AHEAD研究中国组患者入组截止至2021年1月,数据统计截止至2022年7月15日...
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【中文期刊】 庹媛媛 黄璟 等 《中国新药与临床杂志》 2025年44卷6期 424-429页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨蔡氏公式指导下的重组人凝血因子Ⅷ(rFⅧ)剂量调整对儿童重型血友病A(HA)预防治疗的有效性及可行性,为优化儿童HA的个体化治疗同时减少疾病经济负担提供循证依据.方法 纳入贵州省血友病综合管理中心收治的36例2~18岁男性重型HA...
- 概要:
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【中文期刊】 马秋平 王箐舟 等 《中国新药杂志》 2016年25卷8期 869-871页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立重组人凝血因子Ⅷ中乙二醇残留量的测定方法.方法:采用气相色谱法,三氯乙酸沉淀离心去除蛋白后,使用液体直接进样法,以l,3丁二醇为内标,使用DB-FFAP毛细管柱;以氮气为载气,流速20.0 mL· min-1;检测器为氢火焰离子化...
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【中文期刊】 魏宇靖 黄艳辉 等 《中南大学学报(医学版)》 2014年39卷8期 831-834页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究血友病A患儿预防治疗中凝血因子Ⅷ剂量与疗效的相关性,探讨发展中国家预防性治疗的适宜剂量.方法:对不同体质量的患儿,每次使用相同用量的凝血因子Ⅷ(250 U/次,一周3次)进行预防治疗,观察及记录预防治疗后患儿的出血次数,与预防治疗...
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【中文期刊】 王文权 朱永林 等 《中国妇幼健康研究》 2020年31卷11期 1471-1475页ISTIC
【摘要】 目的 探究不同剂量重组人凝血因子Ⅷ对血友病A患儿关节损害及生活质量的影响.方法 选取温州市人民医院2019年1月至12月收治的80例血友病A急性出血患儿为研究对象,随机分为小剂量组(每次10U/kg重组人凝血因子Ⅷ,每3天1次)与中剂量组(...
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