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【中文期刊】 肖斯婷 李雪梅 等 《中国医药导刊》 2023年25卷12期 1236-1244页ISTIC
【摘要】 目的:标定中国食品药品检定研究院细菌内毒素工作标准品(细菌内毒素检测用).方法:以细菌内毒素国家标准品(9000 EU/支,细菌内毒素检测用)为标准,采用2020年版《中华人民共和国药典》四部1143细菌内毒素检查法中凝胶法和动态浊度法分别...
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【中文期刊】 史卓维 王鸣人 等 《中国药师》 2022年25卷7期 1296-1301页ISTICCA
【摘要】 目的:建立适用于人凝血因子Ⅷ效价测定的生色底物法.方法:用生色底物法(包括动力学法和终点法)进行人凝血因子Ⅷ的效价测定,采用量反应平行线法进行效价计算,并对该方法进行方法学验证.采用经验证的方法对来自7家企业的21批人凝血因子Ⅷ样品进行效价...
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【中文期刊】 李京 王悦 等 《中国生化药物杂志》 2015年35卷10期 118-121页ISTICCA
【摘要】 目的 考察凝乳酶效价测定方法的影响因素,改进凝乳酶效价测定方法;考察凝乳酶国家标准品稳定性、适用性.方法 考察不同奶粉底物和酶浓度对凝乳酶效价测定的影响;建立3×3量反应平行线法,并对多批样品进行测定,结果与绝对法、单点相对法进行比较;使用...
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【中文期刊】 王静 白亦昊 等 《中国药品标准》 2017年18卷6期 439-442页CA
【摘要】 目的:建立酶联免疫法检测乙型肝炎人免疫球蛋白抗-HBs效价的测定方法.方法:依据2015年版中国药典的规定,乙型肝炎人免疫球蛋白抗-HBs效价采用酶联免疫法测定,并应用生物检定统计法中的量反应平行线法设计实验,检测实验可靠性,计算效价.结果...
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【中文期刊】 董培智 朴晋华 《基层医学论坛》 2007年11卷20期 898-899页
【摘要】 目的 对离体主动脉血管平滑肌测定脑钠肽(Brain/B-type natriuretic peptide,BNP)生物活性质量控制方法进行改进,以期更好地对其质量进行控制.方法 2.5×10-4 mg/ml去氧肾上腺素使家兔离体主动脉血管平...
【关键词】 重组人脑钠肽(rhBNP)；生物活性；质量控制；
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【中文期刊】 张宇航 杨静 等 《中草药》 2022年53卷8期 2348-2355页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 以凝血酶时间(thrombin time,TT)为指标,建立丹红注射液(Danhong Injection,DHI)抗凝血生物效价测定方法,以评价其质量.方法 收集10批次合格DHI,同时采用光照、高温、暴露进行稳定性加速处理,共得样...
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【中文期刊】 史卓维 王鸣人 等 《中国药学杂志》 2022年57卷7期 573-577页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立适用于人凝血因子Ⅷ效价测定(一期法)的统计分析方法.方法 采用一期法对人凝血因子Ⅷ的效价进行测定,采用量反应平行线测定法进行效价计算,并对该方法进行方法学验证.采用经验证的方法对来自7家企业的21批人凝血因子Ⅷ样品进行效价测定,并...
- 概要：
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【中文期刊】 董培智 朴晋华 等 《中国中药杂志》 2010年35卷11期 1410-1414页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立蚓激酶的效价测定方法,并引入生物检定统计法控制实验误差.方法:用标准曲线法和生物检定的量反应平行线法统计计算效价,从方法耐用性、专属性、线性范围、供试品处理方法、精密度、重复性、溶液稳定性、回收率、统计计算方法等方面对溶栓胶囊中蚓...
【关键词】 蚓激酶；效价；琼脂糖纤维蛋白平板法；
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【中文期刊】 李湛军 徐康森 《药物分析杂志》 2005年25卷9期 1111-1114页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:对低分子肝素(low molecular weight heparin,LMWH)生物活性即抗活化10因子(抗-FX a)和抗活化2因子(抗-FⅡa)测定的不同方法进行比较与研究,建立国家标准.方法:(1)比较量反应平行线与标准曲线2...
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【会议论文】高贤 中华中医药学会2014年医院药学分会学术年会暨世界中联中药专业委员会2014年国际学术会议 2014年
【摘要】 目的:建立广地龙药材中蚓激酶效价测定方法.方法:用纤维蛋白平板法对蚓激酶活性进行测定,并采用生物检定统计法的量反应平行线测定法计算效价,并对该方法进行方法学研究.结果:效价测定范围为5000-25000U/mL(r=0.9 938),精密度...
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