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【中文期刊】 邬秋萍 许妍  等 《中国新药杂志》 2024年33卷1期 36-41页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:以藿香正气水为研究对象,探讨酒剂或酊剂等含40%～50%乙醇制剂中甲醇量检查的方法及限度要求的合理性.方法:采用顶空-气相色谱法,对藿香正气水中甲醇量的检查方法进行优化,在柱流速4.0mL·min-1,分流比为40∶1色谱条件下进行甲...

【关键词】 藿香正气水； 甲醇量； 限度；

【中文期刊】 赵慧雯 冯斌  《中国药业》 2024年33卷8期 75-79页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立 15 种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查方法.方法 以醋酸氯己定口崩片、醋酸氯己定洗剂、复方替硝唑溶液、碘甘油、甲醛甲酚涂剂、硼酸甘油涂剂、人工唾液、脱敏糊剂、干髓糊剂、锌麝酚醛糊剂、牙周塞糊剂、甲硝唑膜、复方克林霉素膜、多聚甲...

【关键词】 微生物限度检查； 口腔抑菌制剂； 方法适用性试验；

【中文期刊】 吴坤林 沈秋莲  等 《安徽医药》 2024年28卷8期 1532-1536页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立反向高效液相色谱法同时测定复方银唑散中磺胺嘧啶银和酮康唑的含量并探讨其微生物限度检查方法.方法 色谱柱为Agilent C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:0.07%三乙胺(A,冰醋酸调节pH至5.07)-甲醇...

【关键词】 磺胺嘧啶银； 酮康唑； 复方药；

【中文期刊】 易伟 金丽  等 《解放军药学学报》 2024年37卷2期 174-178页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立新肾炎胶囊和炎黄保肾胶囊2种军队医院制剂方便有效的微生物限度检查方法,并对该方法进行验证.方法 按《中国药典》2020年版(四部)通则1105、1106检查法,采用中和法(中和剂为10 mol·L-1 NaOH)进行方法适用性试验...

【关键词】 新肾炎胶囊； 炎黄保肾胶囊； 医院制剂；

【中文期刊】 戴忠 刘静  等 《中国现代中药》 2024年26卷8期 1283-1293页 ISTICCA

【摘要】 马兜铃酸的安全性问题引起国际社会的广泛关注.我国是中药资源大国,马兜铃科马兜铃属和细辛属中药材均含有马兜铃酸类成分,这引起了人们对使用含马兜铃酸中药安全性的担忧.研究者从不同角度回答了马兜铃酸的安全风险问题,国家也出台了多项措施控制马兜铃酸...

【关键词】 马兜铃酸； 毒性； 中药；

【中文期刊】 韦倩 邱琼华  等 《工业微生物》 2024年54卷5期 51-55页 ISTICCA

【摘要】 文章旨在构建散结粉的微生物限度检查方法,依据《中国药典》2020版四部通则 1105、1106中的实验方法展开研究.当需氧菌总数的计数采用常规法(1∶10 供试液,m/V),霉菌和酵母菌总数的计数采用稀释法(1∶50 供试液,m/V)进行时...

【关键词】 散结粉； 微生物限度检查； 常规法；

【中文期刊】 赵利维 刘凤娇  等 《河北中医药学报》 2024年39卷4期 50-52,62页 ISTIC

【摘要】 目的:对六种石家庄市售河北道地中药饮片进行微生物检测,分析评估河北道地中药饮片整体污染情况.方法:参考《中华人民共和国药典》(2020年版,四部通则1108和1107)中药饮片微生物限度检测方法和微生物限度标准,对六种共计 60 批次中药饮...

【关键词】 河北； 道地中药； 饮片；

【中文期刊】 宁雪  《中国医药导刊》 2024年26卷4期 365-369页 ISTIC

【摘要】 目前,制药企业生产药品时可能存在低限投料和过量投料的情况.低限投料是指在生产过程中使用的原材料数量低于最低要求;过量投料是指在生产过程中投料所用原料药的数量超过按配方要求投料量的100%以上.药品生产中,低限投料和过量投料均会对药品质量和安...

【关键词】 药品生产； 投料限度； 对策；

【中文期刊】 徐苏华 骆庆峰  等 《中国血液净化》 2024年23卷9期 641-645页 ISTICCSCD

【摘要】 YY 0793.3-2023《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物》将于2025年07月01日开始实施.本文将YY 0793.3-2023与YY 0598-2015、ISO 23500-4:2019...

【关键词】 血液透析浓缩物； 化学原辅料； 溶质浓度；

【中文期刊】 李志远 张景仪  等 《中国药师》 2024年28卷10期 229-236页 ISTICCA

【摘要】 目的 通过组织非无菌药品微生物限度检查能力验证,掌握云南省药品生产企业和药检机构的检验检测能力,并通过对不满意结果的分析讨论,提高参加实验室该项目的检验检测能力和质量管理水平.方法 根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)相关文件要求,定...

【关键词】 能力验证； 非无菌药品； 微生物限度检查；