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【中文期刊】 蒋井明 彭晓蓉 《中国医学装备》 2010年7卷5期 19-21页ISTIC
【摘要】 除菌过滤是无菌生产中的一项关键工艺,为保证除菌过滤后药液的无菌,对滤膜/芯的完整性检测是必要和关键的.以Palltronic Flowstar XC完整性检测仪在除菌过滤中的使用经验为基础,通过Palltronic Flowstar XC完...
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【中文期刊】 刘悦 《黑龙江科技信息》 2013年17期 5-5页
【摘要】 通常对于疏水性的除菌过滤滤芯使用异丙醇作为润湿液进行泡点测试，通过对比异丙醇做润湿液采用了过滤溶媒（乙酸乙酯）作为润湿液进行了泡点测试，取得了最小泡点值。
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【中文期刊】 童彦军 陈同 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷1期 120-124页ISTICCSCDCA
【摘要】 为了考察除菌过滤工序对三价轮状病毒疫苗质量属性的影响、评估在生产工艺中增加除菌过滤操作的可行性,分2个阶段进行了 22批的半成品过滤试验.试验滤膜孔径为0.22 μm,材质为聚偏二氟乙烯(PVDF),考察除菌过滤对试验产品病毒滴度及外观、p...
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【中文期刊】 颜若曦 《中国医药导刊》 2022年24卷6期 613-617页ISTIC
【摘要】 液体除菌过滤技术是无菌药品生产的关键技术之一.本研究通过对与液体除菌过滤技术有关的药品生产质量管理规范(GMP)规定及国内外技术指南进行梳理,结合行业实际从药品检查的角度对液体除菌过滤技术相关要点进行分析,明确液体除菌过滤技术在过滤器的选择...
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【中文期刊】 胡敬峰 许丹 等 《中国药事》 2020年34卷12期 1384-1388页ISTICCA
【摘要】 目的:了解企业在除菌过滤技术应用中存在的问题,把握《除菌过滤技术及应用指南》的技术要求,促进企业规范应用除菌过滤技术,提高无菌药品的无菌保障水平.方法:统计分析2017-2019年山东省药品生产检查中涉及除菌过滤的缺陷内容,对缺陷项目进行分...
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【中文期刊】 刘春燕 吴清刚 等 《海南医学院学报》 2010年16卷2期 148-149,173页ISTICPKU
【摘要】 目的:探讨非最终灭菌注射剂生产过程中除菌过滤器对微生物的截留效果,确认过滤除菌工艺的有效性与安全性.方法:采用孔径为0.22μm除菌级聚醚砜滤芯,以直径在0.3～0.4μm的缺陷假单胞菌为生物指示剂,将菌液用滤芯过滤,计算被过滤液体过滤前的...
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【中文期刊】 孙玉梅 全燮 等 《应用与环境生物学报》 2005年11卷1期 82-85页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 以堆肥-火山灰为填料的生物过滤器连续处理含甲苯、乙酸乙酯和异丙醇的气体,观测生物过滤效果和填料的菌系状态变化.结果表明:在甲苯和乙酸乙酯共存的条件下,生物过滤器优先去除乙酸乙酯;当进气中同时存在甲苯、乙酸乙酯和异丙醇时,优先去除乙酸乙酯和异...
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【中文期刊】 陈丽瑜 王召云 《中华医院感染学杂志》 2004年14卷5期 560-560页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 为了提高洁净室的空气质量,我院供应室无菌区安装了10万级垂直层流.层流属于机械除菌中的过滤除菌,通过过滤系统不断向室内送入有一定洁净度的空气,保持室内洁净并将污染空气排除,是室内控制无尘无菌理想的手段.层流净化在医院的应用尚属起步阶段...
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【中文期刊】 姜家莹 杨云海 《中华医院感染学杂志》 2003年13卷7期 688-688页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 研究表明医院空气微生物污染与呼吸道和手术切口感染呈正相关,减少空气污染是预防医院感染的措施之一,采用空气层流净化是提高空气洁净度的有效方法,层流净化在我国的应用尚属起步阶段,存在许多问题,日常维护管理和微生物检测手段方法都有待研究解决...
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【中文期刊】 杨灿 杨玉军 等 《山东化工》 2020年49卷6期 105-106页
【摘要】 为探讨注射剂的灭菌工艺,本文从灭菌工艺的选择,工艺验证以及灭菌工艺中常见的问题三个大方面进行研究,以确保生产的产品符合规定,保证患者用药安全.
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