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【中文期刊】 庞云娟 刘康连 等 《中成药》 2022年44卷8期 2715-2718页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 对瑶方祛湿合剂和瑶方胃安合剂的微生物计数法进行适用性试验研究,为有抑菌作用,且不适宜采用平皿倾注法进行需氧菌总数计数的液体制剂提供适用性试验的方法参考.方法 分别对有抑菌作用而原液1 mL的样品量可以薄膜过滤的瑶方祛湿合剂,以及有抑菌...
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【中文期刊】 陈卓 牛振东 等 《中国药品标准》 2022年23卷4期 421-425页CA
【摘要】 目的:探讨需氧菌总数检测过程中平皿计数法的操作误差.方法:依据《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105,定量检测样品中需氧菌总数,参照JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》中要求,通过评定需氧菌总数检测中平皿计数...
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【中文期刊】 易巧 刘卫德 等 《中国医药科学》 2022年12卷17期 63-66页
【摘要】 目的 考察胶囊剂药品的水分活度(aw)与微生物检出情况,为制订符合国情的"非无菌制剂水分活度测定的应用指导原则"奠定理论基础.方法 测定11种胶囊剂的aw;按2015年版《中华人民共和国药典(四部)》微生物限度检查法,测定胶囊剂的需氧菌总数...
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【中文期刊】 闵红 杨静 等 《中国药业》 2019年28卷22期 21-25页ISTICCA
【摘要】 目的 考察片剂药品储存于不同水分活度(aw)环境时,aw迁移规律与载荷微生物生长状况,为制订符合国情的"非无菌制剂水分活度测定的应用指导原则"奠定理论基础.方法 将自然污染后的妇康片分别置aw为0.328,0.529,0.753,0.902...
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【中文期刊】 高新贞 刘枕 等 《食品与药品》 2019年21卷1期 70-74页ISTICCA
【摘要】 目的 考察市售药食两用中药饮片微生物污染状况.方法 按《中国药典》2015年版四部通则1106、1107要求,进行沙门菌和耐胆盐革兰阴性菌符合性检验;按同类食品的检验要求,增加需氧菌总数、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌3项指标对样品处理前后分别...
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【中文期刊】 王娟 许春 等 《中国药师》 2018年21卷2期 363-365页ISTICCA
【摘要】 目的:建立荆防颗粒需氧菌总数不确定度评定方法.方法:按中国药典2015年版四部检测20份同一批号荆防颗粒剂中的需氧菌总数,采用国家计量技术规范JJF1059.1-2012对需氧菌总数进行A类和B类不确定度评定,并计算合成不确定度及扩展不确定...
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【中文期刊】 王娟 李兵兰 等 《中国药师》 2017年20卷9期 1687-1689页ISTICCA
【摘要】 目的:对中国药典2010年版和2015年版微生物计数法进行比较分析.方法:采用两个版本药典微生物计数法测试15份同批次荆防颗粒剂中的细菌数及需氧菌总数,计算两个检验项目的平均数、不确定度、样本菌落分布范围及合格率.结果:按中国药典2010年...
【关键词】 中国药典2010年版；中国药典2015年版；荆防颗粒；
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【中文期刊】 廖燕萍 朱铮 《中国药品标准》 2019年20卷4期 350-355页CA
【摘要】 目的:比较同一品种需氧菌总数《中国药典》2015年版和细菌计数《中国药典》2010年版检测方法的差异.方法:以新癀片、海珠喘息定片、八宝丹锭剂、通脉降脂胶囊、大七厘散以及六味地黄丸六种中成药为研究对象分别按《中国药典》2015版需氧菌总数计...
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【中文期刊】 牛杰振 赵改 等 《昆明学院学报》 2019年41卷3期 108-112页
【摘要】 为保证药品质量,建立药品不确定度的评定方法,以及有效评价检测过程带来的不确定度和检验每个环节引入的误差.根据《中华人民共和国药典》对20份同一批次胸痹通脉丸中的需氧菌总数进行检测,采用《测量不确定度评定与表示》分析其不确定度来源和评定不确定...
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