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关键词=(静注入免疫球蛋白(pH4))
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【中文期刊】 梅建雄 赵书艺 等 《中国医药导刊》 2023年25卷12期 1245-1248页 ISTIC
【摘要】 目的:基于延长静注入免疫球蛋白(pH4)有效期由24个月变更至36个月,开展稳定性考察,进一步提升药品质量,确保患者用药安全,缩短血浆衍生药物供需差距.方法:3批商业规模生产的静注入免疫球蛋白(pH4)在(5±3)℃条件下进行长期稳定性考察...
【关键词】 静注入免疫球蛋白(pH4)； 延长有效期； 长期稳定性；
浏览：12
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【中文期刊】 雷敏 马莉 《中国生物制品学杂志》 2017年30卷3期 320-324页 ISTICCSCDCABP
【摘要】 静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG) pH 4目前已广泛用于治疗各种免疫缺陷疾病及自身免疫性疾病.严格的质量控制是确保IVIG临床疗效的重要保障,欧美及我国药典均对IVIG的质控作出了严格规定....
浏览：174
被引：3
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