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【中文期刊】 易艳 田婧卓 等 《中国药物警戒》 2022年19卷2期 185-188,204页ISTIC
【摘要】 目的 为开展中药注射剂(traditional Chinese medicine injection,TCMI)上市后非临床安全性再评价提供思路和参考.方法 概述上市后非临床安全性再研究的重要性及TCMI非临床安全性再评价的主要问题和相关原...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙悦 范巾杰 等 《药物评价研究》 2024年47卷6期 1400-1412页ISTICPKUCA
【摘要】 中药注射剂作为我国传统医药的创新剂型,具有起效快、生物利用度高等优势,但在临床应用中时有不良反应的发生,严重的危害患者的生命安全.目前有关中药注射剂的非临床安全性评价研究相对较少,在一定程度上阻碍了中药注射剂的发展.因此,针对中药注射剂建立...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】靳洪涛 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 安全性评价通常分为非临床安全性评价和上市后安全性再评价。非临床药物安全性评价又称药物安全评价，按照药品注册法规要求，在研药物在《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)条件下表明有充分的安全性保证，结合药效学和药学的综合分析，符合临床需求，才...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】杨春燕 2017年第七届药物毒理学年会 2017年
【摘要】 多年来,中药在中国医学体系中都有着独特的优势与特色,在临床诊治、预防疾病过程中也有着非常广泛的应用.但随着中药的大量应用,药物不良事件亦引起了国内外学者的关注及警惕.因此,在新药创制安全性评价开展的同时,中药上市后安全性再评价也正在引起中药...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 鲍丹 王贺阳 等 《中国循环杂志》 2015年z1期 70-71页ISTICPKUCSCD
【摘要】
目的：探讨比伐芦定在经桡动脉路径行直接经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的急性心肌梗死患者术中抗凝的疗效及安全性。
方法：本研究为比伐芦定用于急性心肌梗死急诊PCI患者多中心、随机、活性药物平行对照临床研究（BRIGHT）的预设亚组分...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 叶新平 尚丽明 等 《实用医学杂志》 2014年22期 3660-3662页ISTICPKUCA
【摘要】 目的：比较肝动脉化疗栓塞（TACE）联合索拉非尼与 TACE 治疗不能再手术的复发性肝细胞癌的临床疗效并评价索拉非尼的安全性。方法：回顾性研究我院47例不能再手术切除的复发性肝细胞癌患者，其中21例接受TACE联合索拉非尼治疗（联合组），2...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱艳彬 何海涛 等 《中国老年学杂志》 2006年26卷11期 1546-1547页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 近年来,随着人口的老龄化,高龄急性心肌梗死(AMI)发病率呈上升趋势,并且是引起死亡的主要原因之一.经皮冠状动脉介入疗法(PCI)可直接开通梗死相关动脉(IRA),挽救濒死心肌,成为再灌注的有效手段而得到广泛应用,但对老年AMI患者疗...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘明 李永奇 等 《中南医学科学杂志》 2019年47卷5期 527-530页ISTICCA
【摘要】 旨在评价替罗非班用于治疗颅内动脉瘤血栓栓塞的临床疗效和安全性.选取289例经颅内动脉瘤采用微弹簧圈栓塞治疗后发生血栓栓塞76个患者,其中48个进行替罗非班治疗和28个阿司匹林治疗.结果显示,与阿司匹林治疗患者比较,用药治疗1天、3个月、6个...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张靖 秦丹 等 《中国药物警戒》 2017年14卷11期 657-661页ISTIC
【摘要】 儿童用药安全是颇受关注的社会问题和公共卫生问题,本身又涉及新药研发,临床评价研究,药品上市后再评价与药物警戒各个环节.本文针对儿童用药的特点及不合理用药的现状,影响儿童用药安全性的主要因素,对从非临床到临床乃至药物上市后再评价全链条安全性评...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 牟鸿浩 青云 等 《重庆医学》 2017年46卷15期 2072-2074页MEDLINEISTICCA
【摘要】 目的 探讨表皮生长因子受体(EGFR)罕见突变非小细胞肺癌患者在吉非替尼治疗进展后,接受吉非替尼再治疗的疗效和安全性.方法 选择2011年1月至2015年12月的EGFR罕见突变基因的非小细胞肺癌患者,接受吉非替尼治疗和进展后再治疗.初次疗...
- 概要：
- 方法：
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