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【中文期刊】 屈秋锦 孙晓霞 等 《中国医疗设备》 2024年39卷10期 170-174页 ISTIC
【摘要】 严格的GLP非临床数据质量管理能够有效降低医疗器械生物相容性试验数据的偏差,提高数据的真实性和完整性.在医疗器械生物相容性试验中采用GLP非临床数据质量管理,符合医疗器械安全性评价和风险管理要求,具有可行性和必要性.本文介绍了国内外符合良好...
【中文期刊】 甄洪超 谢俏 等 《临床肿瘤学杂志》 2024年29卷6期 539-544页 ISTICCA
【摘要】 目的 探讨结直肠癌中lncRNA LOC676462 表达及其与临床病理特征、预后的相关性.方法 在癌症基因图谱(TCGA)数据库网站中下载结直肠癌RNA转录组数据及临床数据,进行LOC676462 表达差异分析及生存分析.采用TIMER ...
【中文期刊】 吴紫君 李腊梅 等 《中国卫生标准管理》 2024年15卷21期 185-189,194页
【摘要】 实验动物是动物试验的重要影响因素之一,为了充分监控并及时调控实验动物的饲养环境,非临床安全性评价研究机构引入设施监控系统实现实时监控及调节动物饲养环境,从而保证实验动物的福利、试验数据的准确性和试验研究的质量.设施监控系统作为计算机化系统,...
【中文期刊】 陆梦洁 李国红 等 《中国医院管理》 2023年43卷12期 6-10页 ISTICPKU
【摘要】 目的 利用医疗大数据和机器学习技术相结合,探索基于临床结果的临床医师绩效评价方法.方法 采用非负主成分分析法(non-negative principal component analysis,NPCA),基于非负稀疏主成分算法(non-n...
【中文期刊】 张晨光 彭亮 等 《中国数字医学》 2023年18卷5期 27-31页 ISTIC
【摘要】 目的:以临床准入和应用评估衔接为导向,研究用于人工智能医疗器械确认测试的第三方数据库即人工智能医疗器械测评数据库评估方法.方法:根据人工智能医疗器械产品安全有效评价方法、测评数据库的数据分布特性和产品确认方法,结合产品测评方式和测评环境进行...
【中文期刊】 张博皓 张全伟 等 《农业生物技术学报》 2023年31卷7期 1430-1440页
【摘要】 甲戊酸激酶(mevalonate kinase,MVK)和磷酸甲戊酸激酶(phosphomevalonate kinase,PMVK)与动物炎症发生和发展密切相关,而其在奶牛(Bos taurus)临床型乳房炎(clinical masti...
【关键词】 临床型乳房炎; 甲戊酸激酶(MVK); 磷酸甲戊酸激酶(PMVK);
【中文期刊】 陈松鹤 潘丹阳 等 《中国现代医生》 2023年61卷12期 13-17页
【摘要】 目的 基于癌症基因组图谱数据库(The Cancer Genome Atlas,TCGA)构建结肠腺癌坏死性凋亡相关长链非编码RNA(long non-coding RNA,LncRNA)临床预测模型与验证.方法 从TCGA下载结肠腺癌转录...
【中文期刊】 徐润泽 韩静静 等 《中国临床药理学与治疗学》 2021年26卷4期 423-433页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药物致心律失常风险产生严重不良反应而被撤市是监管当局近年来关注的焦点问题.2005年国际人用药品注册技术协调会(ICH)发布了心律失常风险评价的临床前S7B和临床E14指南作为通用评价标准,前者包括体外hERG(human e-ther-a...
【中文期刊】 曹帮英 苏晓勇 等 《现代肿瘤医学》 2022年30卷12期 2163-2168页 ISTICCA
【摘要】 目的:检测LncRNA AK126698在非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)组织中的表达,探讨其与临床病理特征及预后的相关性.方法:收集2012年12月至2014年12月156例我院胸外科接受手...
【关键词】 LncRNA AK126698; 非小细胞肺癌; 表达;
【中文期刊】 王丽 王勇 等 《中国药事》 2022年36卷4期 399-403页 ISTICCA
【摘要】 目的:掌握大分子生物分析方法验证报告审核的方法和原则,确保验证报告的科学性、合规性和完整性.方法:将完整的生物分析方法验证报告和原始记录拆分为原始记录、数据及数据处理、验证报告,分别对三部分进行全面系统性审核,最后将审核的结果进行分析和汇总...
【关键词】 大分子; 生物分析方法验证报告; 药物非临床研究;