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            【中文期刊】 汪宁  杨欢  等 《中国药物评价》 2024年41卷6期 439-445页

            【摘要】 细胞治疗作为新兴的治疗手段,在多种疾病尤其是难治性疾病中展现出巨大潜力.细胞治疗药物包括干细胞、免疫细胞以及其他终末分化细胞等,经体外操作或基因改造后,回输体内实现治疗效果.鉴于其独特的生物学特性,细胞治疗药物的药代动力学(Pharmaco...

            【关键词】 细胞治疗药代动力学临床研究

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            【中文期刊】 尹茂山  李峥  等 《中国临床药理学杂志》 2022年38卷5期 476-480页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 阿达木单抗(Humira?)自上市以来,以其确切的靶向作用在自身免疫性疾病患者显示出临床价值.阿达木单抗的专利在美国2016年到期、欧洲2018年到期,阿达木单抗注射液的研发和注册申请已成为注册申报量最高的生物类似药之一,使得阿达木单抗注射...

            【关键词】 生物类似药临床研究有效性

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            【中文期刊】 马申  刘玉硕  等 《中国临床药理学与治疗学》 2022年27卷8期 908-918页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是我国常见的慢性肝脏疾病,国内外尚无批准上市的特异性药物,目前主要通过一些辅助药物改善疾病进展状态.熟悉掌握药代动力学特点对选择及使用药物非常重要,依据药物的吸收、分布、代谢、排泄特点,针对性选择合理药物,提...

            【关键词】 酒精性脂肪性肝病药物药代动力学

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            【中文期刊】 付淑军  黄芳华  等 《中国临床药理学与治疗学》 2021年26卷8期 842-850页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 随着纳米技术的迅速发展,纳米药物的研发已成为目前药物创新的发展方向之一.纳米药物具有基于纳米结构的尺度效应,其药代动力学特征与普通药物相比存在明显差异,其药代动力学研究与普通药物相比也有其特殊性.本文着重探讨纳米药物的非临床药代动力学的研究...

            【关键词】 纳米药物临床药代动力学载体材料

            浏览:22 被引:5 下载:6
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            【中文期刊】 韩玲  朱家谷  《中国天然药物》 2006年4卷6期 473-476页SCIMEDLINEISTICCSCDBP

            【摘要】 针对中药、天然药物非临床药代动力学资料中存在的常见问题, 从药品技术审评的角度提出相关的认识和看法,分析并阐明了非临床药代动力学研究的目的和基本原则,提出了药代动力学研究中应关注综合分析与评价等内容.希望能对新药研发者在进行药代动力学方法学...

            【关键词】 中药天然药物临床药代动力学

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            【中文期刊】 陈美玲  黄亚军  等 《中南药学》 2021年19卷8期 1685-1689页ISTICCA

            【摘要】 肺吸入制剂是近年来发展较快的一种新兴剂型,因其无首过效应、可降低毒副作用等特点受到青睐.肺吸入制剂的非临床药代动力学(PK)研究主要包括整体动物PK研究和体外PK研究.在进行整体动物PK研究时需对动物种属的选择、给药准确性的监测、体内暴露量...

            【关键词】 肺吸入制剂临床药代动力学研究

            浏览:43 被引:0 下载:16
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            【中文期刊】 申华琼  何亚将  《中国临床药理学杂志》 2015年9期 758-761页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 本文根据国际制药的前沿发展状况,探讨药代动力学在药物申报中的广泛应用。在国际上,不论是新药还是改进药型或是非专利仿制药,都需要药代动力学的支持。从其安全性和有效性的角度,药物审批监管机构需要尽可能完整地了解药物在体内的过程,把握药物的性能,...

            【关键词】 药代动力学临床研究临床申报

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            【中文期刊】 郝琨  余丹  等 《中国药科大学学报》 2015年46卷1期 50-57页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 非临床药代动力学的临床转化是转化医学研究的重要组成部分.以非临床药代动力学研究结果为基础,以定量药理学为视角,采用异速校正模型和生理药代动力学模型等方法,对非临床药代动力学结果向临床药代动力学结果转化的方法进行综述,内容包括药代动力学参数体...

            【关键词】 临床药代动力学临床转化

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            【中文期刊】 郑名耿  《健康必读》 2020年30期 296-297页

            【摘要】 痛风为临床炎性关节疾病,主要是由于患者高尿酸水平大幅度提升从而导致尿酸盐结晶在人体内大量沉积,在病情发展期间,在严重损害患者机体健康的同时,还会降低患者日常生活质量.非布司他是目前治疗痛风的一种新型药物,为分析该药物在痛风患者当中的用药效果...

            【关键词】 布司他药理作用药代动力学

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            【中文期刊】 王爱珍  《中国药业》 2017年26卷7期 9-12页ISTICCA

            【摘要】 目的 探讨顺铂治疗非小细胞肺癌的临床疗效和不良反应与药代动力学的关系.方法 选取医院2015年9月至2016年9月收治的非小细胞肺癌患者42例,给予顺铂20 mg/(m2·d)静脉滴注,连续给药3 d,3周为1个疗程,连续4个疗程,动态采集...

            【关键词】 顺铂小细胞肺癌药代动力学

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