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【中文期刊】 王士奇 宁娜 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷22期 3363-3368页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 有效性研究与评价是目前非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物研发中的关键问题.第1个NASH治疗药物Resmetirom基于病理学的替代终点获批上市,而多个NASH临床试验因未能达到肝组织学替代终点而中止.基于NASH的肝病理特征(气球样变性、...
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【中文期刊】 宁娜 曹萍 等 《中国临床药理学杂志》 2021年37卷24期 3392-3396页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制及病理表现复杂,尚没有动物模型能完整反映其不同阶段的临床病理进程.NASH治疗药物的非临床研究常出现有效性证据不足、不良反应难以接受,以及风险获益评估不足以支持进入下一研究阶段等问题.本文就目前NASH...
- 概要：
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【中文期刊】 梅昭 李玉玲 等 《中国药师》 2022年25卷4期 693-697页ISTICCA
【摘要】 米诺环素作为第二代半合成的四环素,临床应用已30多年,经过结构优化,表现出强效的组织渗透性和抗菌活性.近年来,除抗菌作用外,米诺环素抗炎、抗氧化、抗凋亡和免疫调节等多种非抗菌生物活性在不同的非感染疾病实验模型中得到证实,其在神经系统疾病、心...
- 概要：
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【中文期刊】 黄瑛 侯田田 等 《中国药物警戒》 2022年19卷8期 813-816页ISTIC
【摘要】 目的 探讨嵌合抗原受体T(chimeric antigen receptor T,CAR-T)细胞产品非临床研究的主要内容和关键问题,为CAR-T产品研究和开发提供参考.方法 针对CAR-T产品特点,基于对CAR-T细胞产品的评价实践,结合...
- 概要：
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【中文期刊】 董育珠 杜倩 等 《中国合理用药探索》 2022年19卷7期 18-24页CA
【摘要】 目的:调查常用的6种抗菌药物在本院重症患者中的治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)靶值和药动学/药效学(pharmacokinetic/pharmacodynamic,PK/PD)靶值达标情况,为重...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 单晓蕾 王庆利 等 《中国新药杂志》 2019年28卷17期 2100-2105页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 多发性硬化(MS)是一种累及中枢神经系统的获得性自身免疫性疾病,是青壮年神经性致残的常见原因.近20年来,免疫修正治疗在MS治疗中取得最瞩目的进步,从1993年的干扰素β至今,美国FDA已批准了14种MS治疗药物上市,本文简要回顾和总结了已...
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【中文期刊】 光红梅 王庆利 等 《中国临床药理学杂志》 2015年31卷19期 1980-1983页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 列举高血压动物模型的分类及特点,探讨抗高血压药物研发非临床药效学关注的问题,包括模型选择、观察指标设置、阳性对照药的选择等,关注综合评价,考虑相关领域药物开发及临床需求,探讨抗高血压药物非临床药效学研究与评价思路.
【关键词】 抗高血药物；非临床药效；anti-hypertension drug；
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【中文期刊】 朱飞鹏 《中药新药与临床药理》 2009年20卷1期 93-95页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 治疗骨质疏松症药物的非临床药效学试验需要围绕增加骨的质量、降低骨折风险来考察受试药物的药理作用,具体包括体外试验和体内试验.笔者简述了体外试验,着重叙述了体内试验的动物模型选择和制备、给药方法、检测指标、结果分析等.结合相关药物研究指导原则...
- 概要：
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【中文期刊】 刘俊田 苟伟 等 《中国实验方剂学杂志》 2006年12卷8期 31-34页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究心脑舒片的药效学,以期为临床应用提供理论基础.方法:观察心脑舒片对气虚模型家兔和阴虚模型小鼠的作用以及对正常小鼠的免疫功能、抗应激能力和记忆力的影响.结果:心脑舒片可明显改善气虚家兔的一般状况,增加红细胞、血红蛋白和血清总蛋白含量...
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【中文期刊】 芮建中 张震 等 《医学研究生学报》 2005年18卷3期 246-249页ISTICPKU
【摘要】 自美国食品药品管理局(FDA)允许群体分析法在新药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验中用于特殊生理病理受试对象的药代动力学(PK)和药效动力学(PD)评价以来,群体药代动力学/群体药效动力学(PPK/PPD)的研究方法、统计分析、常用软件及其在临床药理学中...
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