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【中文期刊】 蒋慧君 杨轶青 等 《东南大学学报（医学版）》 2023年42卷5期 789-793页ISTICCA
【摘要】 近年来随着创新药物研发投入的不断增长,抗癌药物的种类愈发多样,其安全性问题也引起了更多的关注.然而,相比于常见的肝肾毒性及免疫原性和免疫毒性等,抗癌药物的甲状腺毒性未获得足够的重视.本文作者通过总结目前美国FDA已批准上市的明确具有甲状腺毒...
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【中文期刊】 李峥 尹茂山 等 《中国药事》 2023年37卷7期 825-833页ISTICCA
【摘要】 胰高血糖素样肽-1(Glucagon-like Peptide-1,GLP-1)是一种由肠道L细胞分泌的肠促胰素(Incretin),根据人体血糖水平调控胰岛素和胰高血糖素分泌,维持血糖稳定.胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 Rec...
【关键词】 胰高血糖素样肽-1；胰高血糖素样肽-1受体激动剂；2型糖尿病；
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【中文期刊】 山东省药师协会临床药学专业委员会 山东省医学会临床个体化用药检测与指导分会 等 《中国药房》 2025年36卷4期 385-394页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 为非甾体抗炎药(NSAIDs)在围手术期的合理使用提供依据,为医疗机构评价、遴选NSAIDs提供实践方法与技术参考.方法 由青岛大学附属医院发起,山东省药师协会临床药学专业委员会、山东省医学会临床个体化用药检测与指导分会、山东省药师协...
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【中文期刊】 李龙飞 黄芝瑛 等 《药物评价研究》 2023年46卷12期 2717-2723页ISTICPKUCA
【摘要】 镇痛药是一类主要作用于中枢神经系统(CNS),能选择性地缓解或消除疼痛及伴随的不愉快情绪(如恐惧、紧张、焦虑等)的药物.由于镇痛药的CNS活性和对μ阿片受体的作用,存在依赖性潜在风险,己成为全球性公共卫生领域的重要问题.作为多成因的疾病,遗...
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【中文期刊】 孟思雨 王欣雨 等 《临床药物治疗杂志》 2025年23卷5期 26-30页ISTIC
【摘要】 拉泽替尼是由美国杨森生物技术公司研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),与埃万妥单抗联合使用,适用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者.2024...
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【中文期刊】 郝星 王心源 等 《中国药业》 2025年34卷6期 116-120页ISTICCA
【摘要】 目的 综合评价 6 种一线靶向表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)类抗肿瘤药的临床应用价值.方法 以吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、达可替尼、奥希替尼为研究对象,以《抗肿瘤药物临床综合评价技术指南(2022 年版试行...
【关键词】 抗肿瘤药；临床综合评价；表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂；
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【中文期刊】 赵新才 宋陆茜 等 《肿瘤药学》 2025年15卷2期 237-244页ISTICCA
【摘要】 目的 评价以奥妥珠单抗为基础的联合方案治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床价值,为临床合理用药提供参考依据.方法 根据《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,采用快速卫生技术评估的方法,综合药品说明书、国家药品监督管理局等...
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【中文期刊】 谢寅 刘晓萌 等 《中国食品药品监管》 2025年2期 36-43页
【摘要】 为从源头保证药物安全性研究数据的质量,自20世纪90年代开始,我国逐步提出并建立了符合国际标准的药物非临床研究质量管理规范(GLP)及其认证检查制度.历经多年的发展,我国药物非临床安全性评价工作日臻规范,评价能力显著提升,已逐步与国际先进水...
【关键词】 药物非临床安全性评价；药物非临床研究质量管理规范；新技术；
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【中文期刊】 阳唯 陈强 等 《四川生理科学杂志》 2025年47卷2期 459-461,472页
【摘要】 目的:探讨导师负责制在非直属附属医院临床带教应用效果.方法:以 2021 学年在医院实习的 88 名临床医学专业实习生为研究对象,以随机数字表法分为两组,每组 44 人.对照组行常规带教,研究组行导师负责制式带教.比较 2 组实习生实习结束...
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【中文期刊】 陈美灵 许曾平 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷9期 1385-1392页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文综述了重组人促卵泡激素(rFSH)药物的国内外研究进展情况,根据国内外相关指导原则及相关审评案例从审评角度梳理了 rFSH药物非临床评价一般要求和常见问题,并对近年来的研发热点长效rFSH产品的临床开发前景进行分析并给出了相应的建议,以...
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