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【中文期刊】 孙悦 范巾杰 等 《药物评价研究》 2024年47卷6期 1400-1412页ISTICPKUCA
【摘要】 中药注射剂作为我国传统医药的创新剂型,具有起效快、生物利用度高等优势,但在临床应用中时有不良反应的发生,严重的危害患者的生命安全.目前有关中药注射剂的非临床安全性评价研究相对较少,在一定程度上阻碍了中药注射剂的发展.因此,针对中药注射剂建立...
- 概要：
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【中文期刊】 田爱军 李佳霖 等 《药物评价研究》 2024年47卷8期 1678-1686页ISTICPKUCA
【摘要】 抗体偶联药物(ADC)是由抗体、有效载荷(细胞毒性小分子化合物)和连接子组成的新型特异性抗肿瘤药物.ADC具有高特异性和不良反应少等特点,但其安全性受到抗体特异性、连接子稳定性和有效载荷性质等因素的影响.ADC的剂量限制性毒性主要与有效载荷...
- 概要：
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【中文期刊】 林志 任禹珂 等 《药物评价研究》 2024年47卷8期 1687-1694页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 拟通过深度学习技术,建立小鼠胃鳞状细胞癌辅助诊断模型,以提高病理诊断的准确性和一致性.方法 收集致癌性研究中小鼠胃鳞状细胞癌组织93例和正常小鼠胃组织56例,扫描成数字切片后,进行半自动化数据标注.对所有数据进行组织提取、伪影去除以及...
【关键词】 非临床药物安全性评价；毒性病理学；人工智能；
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【中文期刊】 王寅 吴爽 等 《中国生物制品学杂志》 2024年37卷11期 1389-1394页ISTICCSCDCABP
【摘要】 疫苗非临床评价是创新性疫苗研发的重要组成部分,通过非临床研究获取疫苗有效性及安全性信息,以支持其进入临床试验和申请上市.本文通过查阅近年来疫苗非临床评价相关国内外文献及指导原则,结合自身积累的疫苗审评经验,对疫苗非临床的评价策略、考虑因素以...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王晓玮 常帅 等 《中国胸心血管外科临床杂志》 2023年30卷3期 428-433页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 探究治疗前的低钠血症与非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者临床病理及预后特征的相关性.方法 检索PubMed、EMbase、Web of Science、维普、知网、万方等数据库中建库至...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄芳华 邵雪 等 《药学学报》 2023年58卷4期 前插1-前插2,805-814页MEDLINEISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 随着纳米技术的迅速发展,纳米药物的研发已成为目前药物创新的发展方向之一.纳米药物由于具有特殊的纳米尺度效应和纳米结构效应等理化特性,从而具有特殊的生物学特性,使其吸收和组织分布等药代动力学特征可能发生变化,并进而影响其安全性和有效性.同时,...
- 概要：
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【中文期刊】 曾瑾 陈平 等 《中药药理与临床》 2022年38卷1期 209-218页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文对古代经典名方中药复方制剂(以下简称经典名方制剂)简化注册引发的安全性争议、相关政策对经典名方中有毒药材的限定和对非临床安全性评价的规定进行了梳理;考量从有毒药味入方对处方的安全性风险、以及产生的收益两个方面分析经典名方制剂研发中的风险...
【关键词】 古代经典名方中药复方制剂；风险；收益；
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- 结论：
【中文期刊】 兰嘉琦 赵春阳 等 《药学学报》 2021年56卷4期 949-965页MEDLINEISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 焦虑障碍(anxiety disorder)是常见的成人精神障碍,其发病是遗传与环境因素共同作用的结果.基于焦虑障碍的发病机制,已经建立了一系列测量焦虑情绪水平和诱导焦虑情绪的动物模型,并广泛应用于抗焦虑药物筛选.本综述主要介绍了焦虑障碍的...
- 概要：
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【中文期刊】 杨帆 熊小培 等 《微生物学免疫学进展》 2022年50卷4期 37-46页ISTICCA
【摘要】 目的 采用低温乙醇法制备抗人T细胞猪免疫球蛋白(anti-human T lymphocyte porcine immunoglobulin,P-ATG),并对其进行多项非临床研究,同时与原硫酸铵盐析工艺制品(市售制品)进行非临床对比研究,...
【关键词】 低温乙醇法；硫酸铵盐析法；抗人T细胞猪免疫球蛋白；
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【中文期刊】 黄龙舰 赵春阳 等 《药学学报》 2020年55卷5期 789-805页MEDLINEISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)是引发老年人痴呆的最常见的神经退行性疾病.目前,AD的发病机制尚不明确,已上市的药物全部为对症治疗药物,无法延缓或逆转疾病的进程,同时在研药物面临严峻的临床转化难题.因此,围绕AD...
- 概要：
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