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【中文期刊】 毛昂 曾子倩  等 《中国卫生统计》 2020年37卷6期 848-850,854页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 比较Bootstrap法和Hodges-Lehmann法(H-L法)在中位数差值非劣效性检验中的特点,为相关研究中统计学方法的选择提供依据.方法 以某临床试验中试验组与对照组咽痛消失时间的比较为基础,通过计算机模拟生成单组样本量分别为...

【关键词】 非参数检验； 非劣效性试验； 中位数差值的置信区间检验；

【中文期刊】 欧阳钦 胡小园  等 《江西中医药》 2021年52卷3期 41-43页 CA

【摘要】 目的:通过非劣效性检验对中药改良剂型盗汗散与龙牡壮骨颗粒治疗小儿盗汗的疗效进行比较,明确盗汗散有进一步推广的价值.方法 :收集2018年6月—2019年6月门诊2～14岁符合入组标准且签署知情同意书盗汗患儿66例,将其随机分为对照组和观察组...

【关键词】 盗汗散； 小儿盗汗； 中药改良；

【中文期刊】 陈阳 刘媛媛  等 《四川精神卫生》 2020年33卷3期 226-230页 ISTIC

【摘要】 本文主要介绍临床试验中非劣效性检验的概念、原理和作用以及成组设计一元定量资料非劣效性检验的SAS实现.通过实例展示SAS在非劣效性检验中的应用,分别基于原始的定量数据或者基于给定样本含量、均数、标准差两种数据结构下进行操作,对结果进行解释并...

【关键词】 非劣效检验； 非劣效性界值； t检验；

【中文期刊】 胡纯严 胡良平  《四川精神卫生》 2020年33卷6期 510-513页 ISTIC

【摘要】 本文介绍了两总体率比较非劣效性Z检验的原理、方法和SAS实现.文中涉及两个方面的内容,包括两总体率比较非劣效性Z检验的原理和方法以及基于SAS软件实现两总体率比较非劣效性Z检验.文中给出了SAS输出结果并对其进行解释,还给出了统计学结论和专...

【关键词】 总体率； 正态分布； 非劣效性检验；

【中文期刊】 柳伟伟 胡良平  等 《中国卫生统计》 2013年30卷6期 805-807页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 对非劣效性检验的不同方法进行比较研究.方法 通过计算正态分布法和精确检验的Ⅰ类错误与检验效能,对两种方法做出比较与评价.结果 小样本或两组样本例数相差悬殊时,正态分布法的Ⅰ类错误可能会超过名义上的检验水准;多数情况下正态分布法的检验效...

【关键词】 非劣效性检验； 精确检验； Ⅰ类错误；

【中文期刊】 刘云涛 陈昂  等 《中药新药与临床药理》 2012年23卷5期 589-591页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 探讨中药新药临床试验中中医证候综合疗效等级指标的非劣效性检验方法.方法 选择某个采用非劣效性设计的中药新药临床试验,对其中的中医证候疗效指标(等级形式、有效率形式)分别采用“行平均得分差值法/行平均秩比值法”与频率统计假设检验和可信区...

【关键词】 中药新药； 临床试验； 等级指标；

【中文期刊】 陈卫中 张菊英  《中国卫生统计》 2011年28卷3期 247-249页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 探讨在双正态假定下,应用标准化差法进行定量资料ROC曲线下面积的估计及其等效性检验或非劣效性检验,比较两氧化低密度脂蛋白试剂盒在诊断冠心病中的价值.方法 从ROC曲线的定义出发,根据模型中参数的统计学意义,完成ROC曲线的构建、曲线下...

【关键词】 等效性检验； 非劣性效检验； 标准化差；

【中文期刊】 陈卫中 魏敏  等 《中国卫生统计》 2010年27卷3期 253-254,257页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 针对医学研究中常见的定量资料等效性检验、非劣效性检验存在的问题,探讨应用线性回归模型理论进行定量资料的等效性检验、非劣效性检验,并给予统计软件技术上的支持.方法 从线性回归模型的构造出发,根据模型中参数的统计学意义,结合等效性检验、非...

【关键词】 等效性检验； 非劣性效检验； 线性回归模型；

【中文期刊】 刘玉秀 徐晓莉  等 《中国临床药理学与治疗学》 2008年13卷3期 299-302页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 新药及医疗器械临床试验中,有时会涉及到两比较组采用配对设计获得的二项反应数据(配对二项数据)的等效性/非劣效性问题.两独立组率之间等效性/非劣效试验的样本含量估计及假设检验方法已较为成熟,但对于配对二项数据两组率之间的等效性/非劣效性试验的...

【关键词】 样本含量； 假设检验； 等效性；

【中文期刊】 黄钦 赵明  《中国临床药理学杂志》 2007年23卷1期 63-67页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 在对国内药物注册临床试验报告的审评中,常遇到以传统显著性检验代替非劣效、等效和优效性检验的错误,就它们的区别及适用范围,本文对判断界值的确定、样本含量、推断结论及审评中的主要关注点进行了阐释.

【关键词】 非劣效检验； 等效性检验； 优效性检验；