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【中文期刊】 韦玉珍 《企业科技与发展》 2015年13期 38-41页
【摘要】 空调净化系统是保证生产区各个洁净级别的硬件设施。文章介绍了对某非最终灭菌小容量注射剂生产线的空调净化系统改造过程的体会，探讨如何结合新版GMP的要求进行空调净化系统的改造。
【关键词】 空调净化系统；非最终灭菌小容量注射剂；改造；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王九 张存莉 等 《山东化工》 2015年44卷5期 34-36页
【摘要】 采用经除菌过滤的大豆胰蛋白胨液体培养基,在与实际生产相同的条件下,进行连续三批的培养基模拟灌装试验,微生物培养,结果均无菌生长,以此评价非最终灭菌小容量注射剂(F0＜8)无菌生产工艺对产品无菌保证的有效性和稳定性.本文就非最终灭菌小容量注射...
【关键词】 非最终灭菌小容量注射剂；无菌工艺；培养基模拟灌装；
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【中文期刊】 胡启超 《黑龙江科技信息》 2015年13期 46-46页
【摘要】 小容量注射剂目前使用的是非常广泛，其中抗生素的小容量注射剂是小溶量注射剂最重要的组成成分，也是现今医疗上应用最广的药品。本文以非抗生素瓶最终灭菌小容量注射剂的生产工艺为例，介绍现今的小容量注射剂在生产上的不足以及创新方向。
- 概要：
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【中文期刊】 《海峡药学》 2009年21卷10期 26-27页
【摘要】 最终灭菌或非最终灭菌小容量注射剂生产过程中遇到的各种生产偏差有:1.制品的无菌不合格;2.制品可见异物或不溶性颗粒不合格;3.制品外观、装量等不合格.分析其原因主要有①人员操作不当;②环境洁净度不合格;③机器调整不到位;④药液或内包材不合格...
【关键词】 无菌药品；最终灭菌的小容量注射剂；非最终灭菌的小容量注射剂；
- 概要：
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【中文期刊】 陈功平 《医药工程设计》 2002年23卷5期 26-28,25页CA
【摘要】 本文从理论依据和实际应用两方面探讨了最终灭菌与非最终灭菌小容量注射剂在工艺设计方面的差别,针对非最终灭菌药品的特殊性,提出了若干保证无菌作业区无菌要求的措施.
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- 方法：
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【中文期刊】 张媛媛 《机电信息》 2015年8期 48-52页
【摘要】 以2010版GMP要求为依据，探讨了非最终灭菌产品分装车间的设计要点，并以非最终灭菌小容量水针注射剂产品和冻干粉针注射剂产品为例，对不同形式分装车间的平面布局进行了对比分析。
- 概要：
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【中文期刊】 李卫亮 解利民 《山东化工》 2015年44卷5期 108-111页
【摘要】 臭氧的稳定性较差,其浓度和在消毒浓度下维持的时间为影响消毒效果的主要因素.本文以集团非最终灭菌小容量注射剂生产车间A/B洁净区、C级洁净区环境臭氧消毒为例,对非最终灭菌车间空间环境臭氧消毒方法及其效果进行研究,从而确保洁净厂房符合按GMP组...
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