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【中文期刊】 曹烨 陈文娜 等 《中国新药杂志》 2021年30卷10期 947-952页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:分析新版药物临床试验质量管理规范(GCP)施行后,不同申办者严重不良事件(SAE)报告要求及可疑非预期严重不良反应(SUSAR)报告递交的现状和存在问题,探讨机构中完善SAE/SUSAR管理的可能环节,为指导试验各方进一步做好药物试验...
【关键词】 药物临床试验质量管理规范;临床试验机构;严重不良事件;
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【中文期刊】 罗晓琼 何燕 等 《医学与哲学》 2015年3期 31-32,47页ISTICPKU
【摘要】 临床研究中涉及受试者风险的非预期事件(unanticipated problems involving risks to participants ,UAPs)越来越受到重视,同时满足非预期、与研究相关或可能相关、增加风险这三个要素的事件属...
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【中文期刊】 汪秀琴 熊宁宁 《中国新药杂志》 2010年19卷15期 1299-1301页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 临床研究过程中发生的不良事件的伦理审查一直是难点,文中参考了美国人类研究保护办公室2007年发布的"Guidance on Reviewing and Reporting Unanticipated Problems Involving R...
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【中文期刊】 谢小红 《健康必读》 2020年8期 149页
【摘要】 目的:研讨胃息肉内镜下治疗患者采取护理宣教的效果.方法:选择120例行内镜下治疗的胃息肉患者,均来源于本院2019年1月-2020年2月期间收入,依照宣教方式不同分成两组,干预组和常规组,组内分别有60例.干预组实施护理宣教干预,常规组实施...
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【中文期刊】 温凤 《世界最新医学信息文摘(连续型电子期刊)》 2017年17卷1期 180-181页
【摘要】 目的 探讨护理质量管理工具在压疮监控管理的重要性和必要性.方法 对2014年与2015年压疮监控例数及发生非预期压疮事件进行统计分析.结果 护士申报难免压疮符合率增加11%.2015年非预期压疮事件比2014年减少5例.结论 在压疮监控工作...
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【中文期刊】 徐秀英 梁丕霞 《继续医学教育》 2016年30卷9期 87-88页
【摘要】 临床试验中非预期不良事件的伦理审查越来越受到重视,根据2007年美国人类研究保护办公室(OHRP)指南,以案例的形式对非预期不良事件的定义、判断、伦理审查等方面进行了分析介绍,供研究者、申办方、伦理审查人员共同参考。
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【中文期刊】 王德凤 《世界最新医学信息文摘(连续型电子期刊)》 2015年41期 228-228,231页
【摘要】 目的:探讨护理质量管理工具分析压疮监控的重要性和必要性。方法对2014年上半年与下半年压疮监控例数及发生非预期压疮事件进行统计分析。结果2014年非预期压疮事件下半年比上半年减少,减少了37.1%。护士申报难免压疮符合率增加14.3%。结论...
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【中文期刊】 石荣 何子寒 等 《职业与健康》 2024年40卷15期 2155-2160页ISTICCA
【摘要】 飞行是一项高度程序化的流程任务,而飞行中非预期事件是指该任务中未被预见或预计的突发情况,包括机械故障、突然的气候变化、导航错误等,这些事件对飞行安全具有重大影响,可能导致飞行员的生理和心理压力增加,影响其决策能力,从而对整体飞行安全构成威胁...
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【中文期刊】 闫妍 叶旭春 《护理学报》 2022年29卷16期 6-10页ISTIC
【摘要】 目的 深入了解ICU护士执行人-机任务时的工作体验,为促进新技术与护理专业发展深度融合提供参考.方法 采用描述性现象学研究法,于2019年12月—2020年10月,对上海市4所三级甲等医院的14名ICU护士进行半结构式深入访谈,并运用Col...
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【中文期刊】 李文文 牟春英 等 《护士进修杂志》 2022年37卷12期 1149-1151页ISTIC
【摘要】 目的 探讨自主设计与制作的一体式小便器在男性卧床患者小便管理中的应用效果.方法 收集2020年11月-2021年5月我院收治的排尿功能正常,但因疾病限制需绝对卧床的124名男性患者,按随机数字表法分为对照组和观察组,各62例.其中对照组使用...
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