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【中文期刊】 官海静 赵志刚  《临床药物治疗杂志》 2024年22卷z1期 43-45,中插7页 ISTIC

【摘要】 药品信息服务是药品综合评价的重要信息来源和主要评价内容之一,包括法定药品信息与其他关键信息.法定药品信息主要是指药品说明书与标签,其他关键信息主要是指药品技术审评报告、上市药品风险管理计划、药品注册分类、药品专利信息、药品宣传或推广资料等....

【关键词】 药品说明书； 标签； 药品技术审评报告；

【中文期刊】 梁恒娟 杨博  等 《环境与职业医学》 2025年42卷2期 232-237页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 美国国家职业安全与健康研究所(NIOSH)发布的《危险药物暴露管理:职业防护信息》(2023版)对医务人员在工作中潜在危险药物职业暴露的风险提出了详细的防护建议.本研究从对危险药物的危害识别、职业暴露评估、风险评估、风险管理计划、废物和泄露...

【关键词】 危险药物； 职业暴露； 职业伤害；

【中文期刊】 史亚伟 徐筱璐  等 《贵州医药》 2024年48卷10期 1661-1662页 ISTICCA

【摘要】 目的 探讨4R危机理论的风险管理在口腔癌术后留置胃管非计划性拔管患者中的应用效果.方法 选取我院86例口腔癌术后留置胃管患者,随机分为观察组(基于4R危机理论对术后非计划性拔管行风险管理)与对照组(行常规护理管理)各43例,比较两组留置胃管...

【关键词】 4R危机理论； 风险管理； 非计划性拔管；

【中文期刊】 高梦婷 汤梓菲  等 《重庆医学》 2024年53卷9期 1307-1311页 MEDLINEISTICCA

【摘要】 目的 分析非计划再次手术的危险因素,构建列线图风险预测模型筛选高危患者,为围手术期管理降低非计划再次手术率提供依据.方法 收集2018-2021年该院880例非计划再次手术患者作为非计划再次手术组,运用倾向性评分匹配法按照1∶3比例匹配出2...

【关键词】 非计划再次手术； 危险因素； 倾向性评分匹配；

【中文期刊】 李明钢 倪伟犇  等 《江苏卫生事业管理》 2024年35卷9期 1269-1273页

【摘要】 目的:降低患者非计划再次手术率,提高医疗质量.方法:回顾性研究W医院2021年至2023年131例非计划再次手术病例,采用加权线性回归、因果回路分析、个案分析等方法,从发生科室、影响因素、发生原因及手术时间等维度进行统计分析,构建非计划再次...

【关键词】 非计划再次手术； 综合医院； 风险管理；

【中文期刊】 方莹莹 王兴河  《中国新药杂志》 2023年32卷22期 2306-2310页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 在整个试验过程中,创新药在很多方面是未知的、探索性的,不良事件风险也随之增加,本文通过在Pubmed数据库,以"首次人体试验"为关键词进行检索分析,检索时间选择为2009 年1 月1 日—2022 年10月30 日,对创新药首次人体试验(f...

【关键词】 创新药； 首次人体试验； 风险管理控制计划；

【中文期刊】 梁笑笑 吕淑贤  等 《中国药业》 2023年32卷3期 16-21页 ISTICCA

【摘要】 目的 为中国实施药品风险管理提供参考.方法 计算机检索中国知网、万方、维普及PubMed,EMBase,Web of Science数据库中关于药品风险管理的文献,以及美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本医药品医疗...

【关键词】 药品风险管理； 美国； 欧洲联盟；

【中文期刊】 朱馨 龚前飞  等 《中国药事》 2023年37卷5期 520-526页 ISTICCA

【摘要】 目的:将我国GMP药品检查管理要求与药品检查合作计划(PIC/S)进行比较研究,为提高我国药品GMP检查管理的规范性、系统性,提升检查排查风险的能力提供对策建议.方法:通过文献研究分析PIC/S及欧美药品监管机构执行基于风险制定药品GMP检...

【关键词】 药品检查合作计划； GMP； 检查计划；

【中文期刊】 唐文燕 张闯  等 《中国药事》 2023年37卷5期 499-503页 ISTICCA

【摘要】 目的:通过分析PIC/S GMP附录《无菌药品的生产》,为我国无菌药品检查与国际化接轨提供借鉴.方法:通过对PIC/S GMP无菌药品附录的主要内容以及与我国现行版GMP无菌药品附录进行对比分析,结合我国无菌药品生产检查中的常见问题,为完善...

【关键词】 药品检查合作计划； 无菌药品； GMP检查；

【中文期刊】 司倩 林丽开  等 《药物流行病学杂志》 2023年32卷8期 841-848页 ISTICCA

【摘要】 为进一步明确医疗机构高警示药品流通使用各环节的风险要素,促进高警示药品风险管理标准化,由中国医药教育协会药学服务专业委员会联合河南省药学会药物治疗学专业委员会、武汉大学医院管理研究所、郑州市药事管理与药物治疗学委员会联合发起制订《中国医疗机...

【关键词】 医疗机构； 高警示药品； 风险管理；