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【中文期刊】 王建军  《大家健康（下旬版）》 2015年7期 29-29页

【摘要】 街头食品就是商贩在街头等公共场所直接进行出售的食品，比较常见的就是各种小吃，这些街头食品对人们使用比较的方便，而且很多也比较可口，但是其卫生安全情况是否就达到了规定的标准，对人们的健康有没有危害，这些都是应该考虑的问题。本文就从街头食品的监...

【关键词】 街头食品； 监督管理； 措施；

【中文期刊】 王建军  《医学美学美容（中旬刊）》 2015年24卷6期 897页

【摘要】 食品是人们赖以生存的物质基础,其质量安全直接关系着我们的身体健康和生命安全.随着人们生活水平的不断提高,对食品的质量问题以及安全也越来越重视,若食品出现质量问题,则势必影响到社会的稳定以及发展,所以必须加强食品的监督管理力度,本文就从我国食...

【关键词】 食品安全； 食品监督管理；

【中文期刊】 刘玉芳  《河南预防医学杂志》 2010年21卷2期 159-160页

【摘要】 目的 了解驻马店市区糕点类食品的卫生状况及影响因素,为制定本市卫生监督方案提供技术依据.方法 致病菌、大肠菌群、菌落总数榆测依据GB/T4789.24-2003.铅、砷、过氧化值、酸价检测依据GB/T5009.56-2003.结果 3年共采...

【关键词】 糕点； 食品； 卫生监督监测；

【中文期刊】 孙国防  《江苏卫生保健》 2005年7卷5期 11-12,23页

【关键词】 进口食品； 监督检验；

【中文期刊】 萧惠来  《药物评价研究》 2021年44卷2期 305-313页 ISTICPKUCA

【摘要】 美国食品药品管理局(FDA)于2020年9月发布了供企业用"处方药和生物制品说明书中的老年用药信息"指导原则.该指导原则主要介绍对说明书中老年用药信息位置和内容的要求并给出描述的示例.内容极其详细、具体,便于操作.而我国尚无类似指导原则,详...

【关键词】 美国食品药品监督管理局； 药品说明书； 老年用药信息；

【中文期刊】 赵晓霞  《中国中药杂志》 2021年46卷10期 2601-2606页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 该文通过梳理我国药品注册管理办法的沿革、与其他类别药品的对比分析,对新版中药新注册分类中创新药物1.2类提取物及其制剂的内涵进行了分析,提出创新药物1.2类应该是来源于中药的、有效成分明确的提取物及其制剂.经过分析这类制剂的特点,作者认为中...

【关键词】 中药创新药物1.2类； 提取物； 欧洲药品管理局(EMA)；

【中文期刊】 萧惠来  《药物评价研究》 2021年44卷6期 1215-1223页 ISTICPKUCA

【摘要】 只有临床试验充分反映最有可能使用药物的人群,才能获得药物上市后用药人群不同亚群的临床安全有效使用的准确信息.然而目前许多临床试验的某些人群的代表性仍然不足.为改变这种状态,美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年11月发布了"提高临床试...

【关键词】 美国食品药品监督管理局； 临床试验人群； 合格标准；

【中文期刊】 萧惠来  《药物评价研究》 2021年44卷4期 677-687页 ISTICPKUCA

【摘要】 美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年7月发布了“妊娠、哺乳期和生殖潜能:人用处方药和生物制品说明书——内容和格式供企业用指导原则(第1次修订版)”.该指导原则详细介绍了说明书妊娠、哺乳期和生殖潜能3个小项的撰写内容和格式的要求.其中...

【关键词】 美国食品药品监督管理局； 说明书； 妊娠；

【中文期刊】 陈潇 吕涵阳  等 《中国食品卫生杂志》 2020年32卷4期 401-408页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 近年来,随着食品产业发展和相关研究的进展,益生菌在食品中得到了更广泛的应用,其在食品标签和广告中的健康声称对消费者认知和选择有着非常重要的影响.本文整理和分析了国际组织以及中国、欧盟、美国、加拿大、日本等国家或地区对于益生菌的定义及其健康声...

【关键词】 益生菌； 健康声称； 食品；

【中文期刊】 张明 萧惠来  《药物评价研究》 2020年43卷7期 1228-1232页 ISTICPKUCA

【摘要】 欧美都很重视药品说明书中的儿科资料,近年来相继发布了一些相关法规和指导原则.介绍美国食品药品管理局(FDA)对人用处方药和生物制品说明书中儿科资料的要求,期待引起相关部门的重视.建议我国药品上市许可持有人参考FDA对人用处方药和生物制品说明...

【关键词】 美国食品药品监督管理局； 药品说明书； 儿科资料；