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【中文期刊】 付中华 申庆利 等 《中华耳科学杂志》 2025年23卷1期 54-58页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 借助美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(U.S.food and drug administration adverse event reporting system,FAERS)对大环内酯类抗生素与听力受损之间的相关性进行探讨....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王文雪 唐丽 等 《医药导报》 2025年44卷4期 576-583页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 检测儿童使用大环内酯类抗生素的不良事件(AEs)信号,为儿童用药安全提供参考.方法 收集美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年1月—2024年3月大环内酯类相关不良反应报告,采用报告比值比法(ROR)和贝叶斯置信...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 司原琦 张铂瑾 等 《中国食物与营养》 2025年31卷1期 28-34页
【摘要】 目的:拓宽国际视野,从国外食品安全监管实践中,寻找对我国具有参考价值和借鉴意义的经验和做法.方法:对美国食品药品监督管理局的食品监管职能概况、人类食品计划情况进行整理和介绍,重点就2022年"奶粉供应危机"导致的食品监管架构改组情况和改进措...
【关键词】 食品安全；美国食品药品监督管理局；婴配粉危机；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李金洋 《中国药物警戒》 2024年21卷10期 1154-1158页ISTIC
【摘要】 目的 利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)挖掘拉米夫定肾脏及泌尿系统不良事件相关信号,为临床安全用药提供参考.方法 收集FAERS数据库2004年1月1日至2023年3月31日的不良事件,根据首要怀疑药物,以替诺福韦、奈...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张梨 林劲松 等 《中国药业》 2022年31卷1期 106-109页ISTICCA
【摘要】 目的 促进巴瑞替尼的临床合理、安全用药.方法 采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对美国食品药物管理局不良事件报告系统中2018年第2季度至2020年第4季度巴瑞替尼药品不良反应(ADR)报告进行数据挖掘.结果 得到ADR报...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭海波 《科技创新导报》 2019年16卷20期 176-177页
【摘要】 本文分析了危险品化学试剂与非危险品化学试剂的分类方式,对其提出了不同的贮藏方式,并分析了对化学试剂进行分类的重要意义,便于化学试剂的选购,优化化学试剂的分类贮藏和保管,促进化学试剂的正确配制与使用,方便废弃化学试剂分类销毁,对化学试剂的正确...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 冉薇 《中国药物评价》 2018年35卷3期 233-235页
【摘要】 目的:对2017年美国批准的新药进行分析,为药品监管及新药研发人员参考.方法:通过查询美国食品药品管理局(FDA)官网发布的2017年批准新药数据,结合历年美国新药批准情况,对2017年美国新药批准情况进行分析.结果与结论:2017年FDA...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 冯健 刘颖颖 等 《数字医学与健康》 2025年03卷2期 139-144页
【摘要】 对2017—2023年美国上市的部分数字疗法产品进行统计和分类，研究其上市方式［注册方式包括510（k）认证、豁免510（k）认证、De Novo请求，符合自由裁量权的产品无需注册］，分析其适用产品类别，找出监管应重点关注的内容。美国食品药...
【关键词】 数字疗法；美国食品药品监督管理局；注册信息；
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【中文期刊】 曹青 李文 等 《医疗装备》 2016年29卷1期 56-58页
【摘要】 本文系统介绍了中国、美国、欧盟和日本的医疗器械分类管理现状,对其相应管理类别定义描述、管控措施以及不同管理类别比例等方面信息进行了对比分析.在此基础上,对如何深入开展分类管理改革工作,科学合理地进行《医疗器械分类目录》修订工作做出了探讨.旨...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 《中国动物保健》 2012年14卷5期 82-82页
【摘要】 据美国食品安全新闻网报道，近日美国食品药品管理局（FDA）出台了相关政策，限制使用抗生素类兽药促进产肉动物增肥、增大。4月11日美国食品药品管理局表示，建议兽药生产商本着自愿的原则，停止供应部分兽药，以应对日益严峻的耐药性问题。
- 概要：
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