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【中文期刊】 方莹莹 王兴河 《中国新药杂志》 2023年32卷22期 2306-2310页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在整个试验过程中,创新药在很多方面是未知的、探索性的,不良事件风险也随之增加,本文通过在Pubmed数据库,以"首次人体试验"为关键词进行检索分析,检索时间选择为2009 年1 月1 日—2022 年10月30 日,对创新药首次人体试验(f...
【中文期刊】 邓锟红 刘亚昕 等 《中国临床药理学与治疗学》 2022年27卷1期 77-85页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:全面描述药物首次人体试验的大致情况,总结首次人体试验设计与结果规律.方法:在PubMed上检索2009-2020年首次人体试验的文献,筛选出符合研究目的的文献,通过收集文献相关信息和数据,进行数据分析并总结.结果:本研究共纳入559篇...
【中文期刊】 周雪林 李晓蓉 等 《基础医学教育》 2023年25卷8期 692-695页
【摘要】 药代动力学研究生课程旨在培养学生掌握药代参数的计算方法、临床给药剂量设计及调整等药动学相关内容的能力.但是,现有教学大纲缺乏介绍非临床药动学和临床药动学间的衔接内容,导致学生欠缺这方面的认识.文章简要总结了创新药物首次人体试验起始剂量计算的...
【中文期刊】 李江帆 薛薇 等 《中国药物警戒》 2018年15卷2期 94-97,102页 ISTIC
【摘要】 目的 通过对法国BIA 10-2474临床试验Ⅰ期研究首次人体试验事件的详细介绍,为我国从事创新药物临床试验Ⅰ期研究首次人体试验以及相关临床试验研究的研究者提供一些建议.方法采用案例分析法,以法国BIA10-2474临床Ⅰ期研究首次人体试验...
【关键词】 法国BIA 10-2474； 创新药物； 首次人体试验；
【中文期刊】 李崇剑 徐波 等 《中华心血管病杂志》 2021年49卷2期 128-135页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:报道置入生物可吸收支架Firesorb的患者术后4年的随访结果。方法:本研究为FUTURE I研究的4年随访结果。FUTURE I研究是一项评估Firesorb支架治疗冠状动脉狭窄病变的可行性、初步安全性和有效性的前瞻性、单中心、非盲...
【中文期刊】 徐林锋 刘光香 等 《微创泌尿外科杂志》 2024年13卷1期 1-6页 ISTIC
【摘要】 本文回顾性分析了我院 2023年 12月实施国产Agibot?腔镜机器人人体试验的患者3例,均为男性,前列腺癌2例,肾癌1例.年龄44.8～75.4岁,其中根治性前列腺切除术2例(受试者编号Y01001、Y01002)、肾部分切除术1例(受...
【关键词】 Agibot?腔镜手术机器人； 机器人手术； 根治性前列腺切除术；
【中文期刊】 杜萍 安卓玲 《中国临床药理学杂志》 2022年38卷19期 2368-2372页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 首次临床试验起始剂量的拟定是药物从临床前推进到临床阶段的关键节点.免疫调节类药物因其对机体免疫系统的调控,可引发包括细胞因子风暴、过敏等严重免疫相关毒性.在TGN1412事件发生后,传统的以毒理学终点为基础的临床起始剂量计算在免疫调节类药物...
【关键词】 最低预期生物效应剂量； 免疫调节类药物； 临床起始剂量；
【中文期刊】 卢勇 王燕 等 《新疆中医药》 2010年28卷3期 48-49页
【摘要】 <篇首> 临床试验是指对药物在志愿者身上(病人或健康人)进行的系统性研究工作,以证实或揭示试验药物的作用、可能的不良反应及其吸收、分布、代谢和排泄等,以评价其应用于人体的疗效与安全性[1].新疆维吾尔自治区中医医院是新疆唯一一家国家临床药理试验...
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