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          【中文期刊】 杨晓方  《当代化工研究》 2019年3期 159-160页

          【摘要】 本文全面归纳了药品生产设备的五种变更类型,即扩展,连接,替换,移除,新功能;并对各类型的变更,加以解释及举例说明.就如何基于风险评估的方式开展验证活动,验证的范围和程度,采用流程图的形式进行了系统描述.

          【关键词】 药品生产工艺变更控制验证状态维护

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          【中文期刊】 徐晖  徐金玲  等 《饮食保健》 2018年5卷32期 271-272页

          【摘要】 2010年中国新版GMP实施以来,很多药品生产企业对GMP中要求的验证或确认都有了新的认识,但在实际执行中仍然会受到固有观念的影响,忽视验证状态的日常维护、数据收集和回顾评估,仍然坚持对验证或确认设定固定的再验证或再确认周期,本文结合目前药...

          【关键词】 2010版GMP验证状态维护风险评估

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          【中文期刊】 贾晓艳  智晓日  《机电信息》 2015年20期 11-14页

          【摘要】 从再验证出发,对再验证的实施及要点进行了分析,以期望对制药企业的再验证工作能有所帮助。

          【关键词】 验证状态维护风险评估

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          【中文期刊】 孟闪江  倩倩  《饮食保健》 2019年6卷9期 288-289页

          【摘要】 标准物质期间核查是食品药品检测实验室的一项重要工作,在标准物质有效期内进行核查,以验证标准物质是否处于合格的状态,确保检测数据的准确可靠.食品药品检测实验室在日常工作中大量使用标准物质,应根据标准物质的特性采用科学合理的核查方法,快速、准确...

          【关键词】 食品药品检测实验室标准物质核查方法

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          【中文期刊】 王志伟  倪蓝  等 《检验医学》 2014年29卷12期 1260-1262页ISTICCA

          【摘要】 探讨全自动生化分析仪校准组织、实施过程中存在的问题,以引起临床实验室的重视并采取措施规范全自动生化分析仪的校准.分别就校准方案制订、校准的目的、校准方法的选择、校准应该由谁来执行、校准过程和校准内容等方面提出全自动生化分析在仪校准中存在的问...

          【关键词】 全自动生化分析仪临床实验室校准

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          【中文期刊】 官铁宇  《内江科技》 2015年36卷3期 102-103,80页

          【摘要】 主观幸福感是指人们根据内在的标准对自己生活质量的整体性评估,是人们对生活的满意度及其各个方面的全面评价,并由此而产生的积极性情感占优势的心理状态[1].有研究表明,身体锻炼与主观幸福感存在正相关关系[2],有规律地参加体育锻炼比不参加体育锻...

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          【中文期刊】 丛骆骆  《首都医药》 2013年18期 8-8页

          【摘要】 3.对关键的生产工序是否定期进行再验证,如:
            3.1灭菌工艺:一年至少一次。
            3.2培养基分装模拟验证:一年二次。
            3.3设备/公用系统:定期(一般为
            一年)进行,通过预防性维护和维修记录、设备运行记...

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