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【中文期刊】 杨倩倩 丁立祥 等 《生物医学工程与临床》 2022年26卷4期 497-501页ISTICCA
【摘要】 探讨天玑骨科手术机器人在临床使用中的潜在风险及管理措施,以保证它在临床使用中的安全性和有效性.基于天玑骨科手术机器人的工作原理和技术特点,应用失效模式和效果分析法评估其使用风险和危害性,再应用鱼骨图法分析导致其故障的各种潜在风险要素.通过骨...
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【中文期刊】 赵嵩月 欧阳楠 等 《药物生物技术》 2023年30卷1期 77-82页ISTICCA
【摘要】 文章结合质量风险管理理念,识别病毒性疫苗生产过程的风险,降低产品风险,保证疫苗质量.以GMP、ICH Q9、WHO TRS981附录质量风险管理指南为基础,以病毒性疫苗为例,选用鱼骨图对生产过程进行识别,选用FMEA法对识别出的风险进行评估...
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