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【中文期刊】 王欣 王淑民  等 《中国新药杂志》 2024年33卷21期 2278-2282页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 2022年4月,中国医院协会-临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)管理专家指导组(京津冀)正式成立.为规范和指导CRC工作,指导临床试验规范实施,专家指导组组织国内学术领域内专家、学者编写《临...

【关键词】 临床研究协调员； 实践和管理； 专家共识；

【中文期刊】 范燕华 卢结文  等 《中国卫生产业》 2024年21卷8期 30-33页

【摘要】 目的 探讨佛山市某三甲医院药物临床试验质量现状调查及影响因素分析.方法 选取2022年1月—2024年1月期间佛山市某医院进行的61项药物临床试验项目进行分析,根据问题发生频次及严重性综合评估试验项目质量,并分别采用单、多因素Logisti...

【关键词】 临床试验质量； 因素分析； 临床研究协调员；

【中文期刊】 任林琇 沈恩璐  等 《中国医院》 2024年28卷12期 96-98页 ISTICPKU

【摘要】 近年来,随着医院临床研究工作的推进,参照欧美等国家医院的人才队伍建设模式,由医学科学家、专职科研人员共同组成临床研究团队成为常规模式,拥有一支专职的临床研究人才队伍能有效保障和提升研究者发起的临床研究(investigator initia...

【关键词】 临床研究协调员； 临床研究； 公立医院；

【中文期刊】 陈娜 蔡雪玲  等 《中国新药杂志》 2024年33卷24期 2594-2601页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:构建临床研究协调员岗位胜任力模型,为国家生物医药研发事业高水平临床研究协调员的培养和考核提供参考依据.方法:通过文献检索、理论研究等方法初步构建临床研究协调员岗位胜任力评价指标体系.通过德尔菲专家咨询法对37位专家进行2轮问卷咨询确定...

【关键词】 临床研究协调员； 药物临床试验； 岗位胜任力；

【中文期刊】 漆林艳 李雯畅  等 《职业卫生与应急救援》 2023年41卷5期 529-535页 ISTICCA

【摘要】 目的 了解临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)职业倦怠水平,提出相关应对措施,为促进CRC行业发展,保障临床试验的质量提供依据.方法 采用方便抽样方法,于2019年11月通过中国CRC之家核心...

【关键词】 临床研究协调员； 工作特点； 工作认知；

【中文期刊】 张云 颜波  等 《中国医药导报》 2024年21卷2期 189-192,封3页 ISTICCA

【摘要】 目的 了解临床研究协调员(CRC)工作现状,为促进CRC职业健康成长,建立合理的CRC管理体系.方法 在 2023年 2月至 3月,通过问卷调查上海市某公立医院CRC基本信息、工作现状及工作医院等方面内容,采用单因素和多因素分析方法,探讨C...

【关键词】 临床研究协调员； 工作现状； 药物临床试验；

【中文期刊】 陆雯静 张黎  等 《海军医学杂志》 2024年45卷3期 311-316页 ISTIC

【摘要】 目的 对临床研究协调员(CRC)工作现状进行调查分析,提出针对现状不足之处的优化和改进建议.方法 采用线上问卷对上海市 23 家临床试验机构中第三方临床机构管理组织(SMO)公司派驻的院外CRC进行问卷调查.结果 CRC人员以女性为主(91...

【关键词】 临床研究协调员； 临床试验； 现状分析；

【中文期刊】 仲伟 史淑霞  等 《中国临床药理学与治疗学》 2023年28卷8期 937-947页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:通过收集临床协调员的工作压力和个人能力值,本文拟建立一种以测量研究协调员工作能力与临床试验项目工作量为核心的项目管理工具,优化医疗机构或临床试验现场管理组织的临床试验项目分配依据.方法:本研究在五大数据库中进行不同检索词的搜索,收集江...

【关键词】 临床研究协调员； 工作能力； 工作量；

【中文期刊】 曹端文 刘小健  等 《医药导报》 2018年37卷11期 1426-1429页 ISTICPKUCA

【摘要】 该文通过探讨研究机构质量管理现状,结合当前临床试验的质量要求和临床研究协调员的工作特点及发展态势,分析和讨论了将院外临床研究协调员进行"院内化"的重要性与必要性,并归纳了院内化常用方法.结合该院实际情况,分析了院内化临床研究协调员在质量管理...

【关键词】 临床试验； 临床研究协调员； 质量管理；

【中文期刊】 王欣 汪芳  《中国药房》 2016年27卷18期 2587-2588,2589页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的：为我国临床研究协调员（CRC）行业的健康发展提供借鉴。方法：采用文献研究和实地调查研究相结合的方法，对日本CRC行业的发展现状、培训认证和工作模式进行总结，并对我国CRC行业发展提出建议。结果：日本CRC行业逐渐成熟、人员趋于稳定，已...

【关键词】 临床研究协调员； 日本； 中国；