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【中文期刊】 陈岩岩 陈静  等 《护士进修杂志》 2025年40卷1期 6-11,17页 ISTIC

【摘要】 目的 探索临床护士的工作家庭冲突(work family conflict,WFC)分型,并比较不同WFC类型的护士在人口学、出勤主义行为、离职意愿、人格、职业倦怠的特征差异.方法 2023年6-7月采用一般资料调查问卷、出勤主义行为问卷(...

【关键词】 临床护士； 工作家庭冲突； 潜在剖面分析；

【中文期刊】 黄樱硕 左旭  等 《中国新药杂志》 2024年33卷16期 1693-1698页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:分析研究者发起的临床研究(investigator-initiated clinical trials,IIT)在质量管理过程中的常见问题并探讨解决和提升策略.方法:通过归纳IIT的质量管理要点,分析IIT在质量管理过程中存在的常见问...

【关键词】 研究者发起的临床研究； 质量管理； 质量控制；

【中文期刊】 孙铭璘 何丽云  等 《世界中医药》 2024年19卷7期 936-940页 ISTICPKUCA

【摘要】 临床研究透明化是临床研究结果真实可靠的重要保障之一,临床研究透明化通过在临床研究的试验设计、实施、得出结果和数据分析过程进行公开,加强社会监督,保障临床研究结果真实性.通过针灸临床研究注册,针灸临床研究注册数量不断上升,临床研究覆盖范围广泛...

【关键词】 临床研究透明化； 临床试验注册； 针灸；

【中文期刊】 王健 冯巧巧  等 《中国药事》 2024年38卷3期 292-297页 ISTICCA

【摘要】 目的:提高医疗器械临床试验各参与方的风险意识,提升质量管理水平,为构建医疗器械科学监管提供保障和技术支撑.方法:结合多年医疗器械临床试验监管经验和检查资料,分析医疗器械临床试验各个环节的风险因素,提出纠正预防措施.结果 与结论:医疗器械临床...

【关键词】 医疗器械； 临床试验； 风险管理；

【中文期刊】 富佳慧 王维俊  等 《中国体外循环杂志》 2024年22卷6期 441-444页 ISTIC

【摘要】 目的 对上海市已完成体外膜氧合(ECMO)限制类技术备案的医疗机构进行监督管理.方法 依照国家《体外膜氧合(ECMO)技术临床应用管理规范(2022年版)》要求,完成《上海市体外膜氧合(ECMO)技术质控评估表》(2023版).通过前期调研...

【关键词】 体外膜氧合； 限制类技术； 临床规范；

【中文期刊】 杨泽华 李丹  等 《中南药学》 2024年22卷5期 1395-1398页 ISTICCA

【摘要】 目的 总结药物临床试验机构在日常监督检查中发现的突出问题,探讨提高监管效能的方法.方法 对2023年度湖南省药品审核查验中心药物临床试验机构日常监督检查报告进行梳理,针对突出问题做出汇总和分析.结果 研究者在研项目过多,项目质量难保证;研究...

【关键词】 药物临床试验机构； 日常监督检查； 监管建议；

【中文期刊】 张勋 邹燕琴  等 《中国医药导刊》 2024年26卷6期 555-559页 ISTIC

【摘要】 目的:了解广东省药物临床试验机构备案形势、临床试验开展情况和临床试验机构监管现状,为监管相关工作提供参考.方法:从药物临床试验机构备案管理信息系统提取药物临床试验机构备案信息,通过电子调查问卷收集药物临床试验项目数量,梳理汇总药物临床试验机...

【关键词】 药物临床试验机构； 备案； 药物临床试验；

【中文期刊】 樊晓婷  《中国药事》 2024年38卷7期 738-744页 ISTICCA

【摘要】 目的:探究真实世界研究(RWS)如何在遵循伦理和法规的基础上,形成支持医疗器械上市监管决策的真实世界证据.方法:基于国内外关于RWS在医疗器械临床研究的相关政策、指导原则和研究现状,从研究方案设计要点、真实世界数据质量控制、数据统计分析以及...

【关键词】 真实世界研究； 医疗器械； 临床试验；

【中文期刊】 颜晶晶 苏陈拉  等 《中国高等医学教育》 2024年4期 82-84页

【摘要】 目的:探讨图尔敏论证模式联合微格教学在口腔种植科临床护理带教中的应用效果.方法:选取口腔种植科轮转护士60人,随机分为对照组(n=30)和试验组(n=30).对照组采用传统教学模式,试验组采用图尔敏论证模式联合微格教学,观察两组带教效果并分...

【关键词】 图尔敏论证模式； 微格教学； 口腔种植科；

【中文期刊】 郑婵新 李雄新  等 《中国卫生产业》 2024年21卷14期 32-34,46页

【摘要】 住院医师规范化培训(简称住培)是医学生毕业后的重要教育阶段,是培养优秀临床医师的有效途径.住培基地的教学管理水平和住培师资的临床带教能力直接影响培训质量.住培基地以提升住院医师岗位胜任力为目标,通过多年探索和实践,总结出了一套行之有效的住院...

【关键词】 住院医师规范化培训； 临床教学； 岗位胜任力；