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【中文期刊】 王轩 韩宁宁 等 《中国兽药杂志》 2025年59卷1期 11-20页ISTIC
【摘要】 近红外光谱法(Near-Infrared Spectrometry,NIRS)作为全过程分析技术(Process Analyt-ical Technology,PAT)的关键工具,自2004 年美国食品药品监督管理局提出以来,在制药领域应用...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐昕怡 洪小栩 《西北药学杂志》 2023年38卷6期 250-259页ISTICCA
【摘要】 目的 为《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)中的过程分析技术(process analytical technology,PAT)相关通则的制定和修订提供参考.方法 通过梳理各国药典和有关文献,介绍并总结各国药典中PAT相关通则的...
【关键词】 过程分析技术(PAT)；药典；通则；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐冰 罗赣 等 《高等学校化学学报》 2013年34卷10期 2284-2289页
【摘要】 建立了一种新的基于过程分析技术(PAT)和质量源于设计(QbD)设计空间的中药制药过程终点分析与控制方法.以近红外(NIR)光谱技术为PAT工具,采集正常操作条件下制药过程的多批次NIR光谱;采用主成分分析结合移动块相对标准偏差(PCA-M...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 侯湘梅 张磊 等 《中国中药杂志》 2016年41卷13期 2435-2441页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该文将近红外光谱作为过程分析技术的工具,研究并建立了丹参多酚酸大孔吸附树脂柱色谱过程监测方法.采用7个正常操作批次建立柱色谱过程的多变量统计过程控制(MSPC)模型,以2个测试批次(包括1个正常操作批次和1个异常操作批次)验证模型的监测性能...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 程翼宇 瞿海斌 等 《中国中药杂志》 2013年38卷1期 3-5页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该文简要分析了中药工业若干瓶颈问题以及重大技术需求,概述了中药制药工程领域技术现状,进而提出中药制药工程科技创新战略方向,构建了新一代中药制药核心技术框架,提议创新发展以制药工艺“精密化、数字化及智能化”为主要特征的第三代中药制药技术,最后...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 M. von Stosch ; R. Oliveria ; 等 《Biotechnology Progress》 2012年28卷1期 284-291页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 hybrid modeling;process analytical technology (PAT);near infrared;
- 概要：
- 方法：
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【外文期刊】 Hammes,F. ; Hille,T. ; 等 《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis: An International Journal on All Drug-Related Topics in Pharmaceutical, Biomedical and Clinical Analysis》 2014年89卷 176-182页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Active pharmaceutical ingredient (API) determination;In-line monitoring;Oral thin film (OTF);
- 概要：
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【外文期刊】 Roman-Ospino, Andres D. ; Singh, Ravendra ; 等 《International Journal of Pharmaceutics》 2016年512卷1期 61-74页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Near infrared spectroscopy (NIRS);Powder rheometer;Powder density;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Rathore, Anurag S. ; Kapoor, Gautam ; 《Journal of Chemical Technology & Biotechnology》 2015年90卷2期 228-236页
【关键词】 process analytical technology (PAT);downstream processing;refolding;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Mariana N São Pedro ; Marieke E Klijn ; 等 2022年97卷9期 2347-2364页
【关键词】 protein aggregation;continuous biomanufacturing;monoclonal antibodies;
- 概要：
- 方法：
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