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【中文期刊】 安云凤 朱仁英 等 《中国市场》 2021年29期 104-105页
【摘要】 目的是探索新医改背景下公立医院推行ISO 9001:2015质量管理体系的方法.方法是建立ISO 9001:2015质量管理体系,通过认证并有效运行.结果是通过回顾性研究,实施ISO 9001质量管理体系后12个月比之前12个月,医院感染率...
【关键词】 ISO 9001；2015质量管理体系；新医改；
- 概要：
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【中文期刊】 杜艾桦 《江苏卫生事业管理》 2020年31卷4期 415-418,521页
【摘要】 2019年12月1日起临床试验机构全面施行备案制管理,对机构办公室的工作提出了更高的要求.机构办公室借鉴ISO9001-2015标准进行质量管理体系的建设,通过质量管理体系的建立、有效实施,过程的持续改进和预防不合格,增强持续提供满足试验及...
【关键词】 临床试验机构；备案制；ISO9001-2015标准；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 邹淑琼 陶洁 等 《现代药物与临床》 2022年37卷12期 2885-2890页ISTICCA
【摘要】 目的 构建基于质量管理体系要求ISO9001:2015的药物临床试验机构的质量管理评价体系.方法 采用专家调查法邀请14名专家进行2轮咨询,确定各级指标,使用层次分析法计算各指标的权重.结果 建立了4个一级指标、15个二级指标和46个三级指...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 冯震 范一灵 等 《上海医药》 2016年37卷7期 11-15页CA
【摘要】 目的：介绍《中华人民共和国药典（2015年版）》（四部）中微生物检验相关通则的主要增、修订情况。方法：比较本版和前版药典相关内容的主要差异。结果：本版药典中微生物检验相关通则体现了新的检验理念，在检验技术、检验方法、环境设施、培养体系和质量...
【关键词】 《中华人民共和国药典(2015年版)》 微生物检验；通则；增；
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