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【中文期刊】 陆德 许文艳 等 《中国药业》 2024年33卷23期 16-21页ISTICCA
【摘要】 目的 提升企业药品生产质量管理水平.方法 统计美国食品和药物管理局(FDA)2019年至2023年财政年度(简称财年)发布的药品项下的483表格缺陷,分别按缺陷编号、引用条款号、药品生产质量管理规范(GMP)章节进行分析,并总结相应启示.结...
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