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【中文期刊】 杨宇希 裴宇盛 等 《中国药物警戒》 2024年21卷8期 847-851页 ISTIC
【摘要】 目的 通过研究检验用鲎试剂及重组试剂的使用及管理现状,为细菌内毒素检测和鲎试剂使用的科学有序发展提供参考.方法 结合日常医疗产品检测和管理工作实践,梳理检测用鲎试剂的相关历史沿革和国内外监管现状,分析在鲎资源短缺情况下,细菌内毒素检测主要替...
【中文期刊】 程宾 苏雯 等 《中国药业》 2024年33卷15期 73-76页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立测定样品中细菌内毒素的微量凝胶法.方法 按 2020 年版《中国药典(四部)》1143 细菌内毒素检查法进行试验,通过预试验确定适合试验的试管内径(4,8 mm)及加样量(10,20,30,40,50,60,70μL)后,再进行完...
【中文期刊】 张一帜 任小侠 等 《中国动物检疫》 2024年41卷8期 112-120页
【摘要】 为解决羊败血性链球菌病灭活疫苗现行规程中效力检验采用靶动物免疫攻毒法所存在的动物筛选困难、动物质量不稳定、经济花费高等问题,开展了实验动物免疫攻毒替代方法研究.以靶动物免疫攻毒法为基础,确定该疫苗的最小保护剂量和不保护临界剂量,并在确认小鼠...
【中文期刊】 吴燕 卫辰 等 《中国药事》 2023年37卷9期 1047-1053页 ISTICCA
【摘要】 目的:用一种组分百日咳疫苗残留毒性的体外替代检测方法,更稳定和客观地评价疫苗成品的生产一致性.方法:验证直接定性法和间接定量法2种中华仓鼠卵巢细胞簇集试验方法,分别对6个国内外厂家的10种组分百日咳疫苗产品毒性进行定量和定性检测,并使用百日...
【关键词】 组分疫苗； 百日咳； 中华仓鼠卵巢细胞簇集试验；
【中文期刊】 刘博 魏津 等 《中国兽药杂志》 2023年57卷7期 51-55页
【摘要】 为了更规范、标准地评价猪支原体肺炎疫苗,本研究对近年来猪支原体肺炎疫苗检验进行了系统性分析.结果发现,效力检验作为疫苗质量的核心内容,是检验中最易出现问题参数.对效力检验相关方法、常见问题进行分析,有助于研发过程中规避问题,提高疫苗质量继而...
【中文期刊】 李应超 刘佳 等 《中国兽药杂志》 2023年57卷8期 72-78页
【摘要】 无菌检查法是无菌兽药制剂重要的质量检查方法.根据目前国内外相关文献的研究报道,分别从无菌检查法的特点、替代方案以及兽药制剂特殊性等方面进行论述,以期最大程度降低无菌检查法缺点的影响,规范我国兽药制剂的无菌检查方法,为兽药无菌检查的研究提供参...
【中文期刊】 《生物医学与环境科学（英文版）》 2012年25卷3期 359-366页 SCIMEDLINEISTICCSCDCABP
【摘要】 Objective This study aims to establish and evaluate the methodology of isolated rabbit eye (IRE) test.Methods IRE test ...
【关键词】 Isolated rabbit eye； IRE； Eye irritation；
【中文期刊】 《中华医学杂志（英文版）》 2009年122卷8期 921-926页 SCIMEDLINEISTICCSCDCABP
【摘要】 Background Several isoforrns of p53 have been reported, which may have varying functions and expressions. This study aim...
【关键词】 alternative splicing； p53； renal cell carcinoma；
【中文期刊】 《生物医学与环境科学（英文版）》 2007年20卷4期 265-268页 SCIMEDLINEISTICCSCDCABP
【摘要】 Objective To identify a cost-efficient alternative antibody testing strategy for screening and confirmation of HIV infec...
【关键词】 Human immunodeficiency virus type-1； Alternative testing strategy； Rapid simple test；
【中文期刊】 陈彧 喻欢 等 《中国比较医学杂志》 2017年27卷4期 94-102页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 建立基于人细胞系的替代皮肤致敏动物实验的体外检测方法(h-CLAT),并对化学品、日用化学产品和化妆品植物原料进行皮肤致敏性检测.
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