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【中文期刊】 李翠莉  《吉林化工学院学报》 2011年28卷12期 60-62页

【摘要】 进一步深化工程素质教育，大力培养具有创新精神和实践能力的现代工程师，是我校积极探索应用型高级专门人才的培养体系，提高人才培养质量的重大举措。实验教学作为实践教学环节之一，是工程素质教育中培养学生工程意识和实践能力的重要途径和手段。本文对如何...

【关键词】 工程素质教育； 分析化学实验； 创新精神和实践能力；

【中文期刊】 张磊 林梅  等 《中草药》 2024年55卷7期 2452-2462页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 建立符合中药特点的制药过程质量监测体系是提升中药质量水平的关键措施.中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)创新概念的提出,为中药质量表征开辟了新模式.中药产业智能化转型中产生的工业大数据将成为企业的核心资产,对这些...

【关键词】 质量标志物； 智能制造； 过程监测；

【中文期刊】 颉佳乐 邰艳妮  等 《中草药》 2024年55卷18期 6154-6166页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 基于分析质量源于设计(analytical quality by design,AQbD)理念,同时开发检测盐酸青藤碱制药过程3种物料的指纹图谱分析方法.方法 采用实验设计优化方法参数,通过哑元(dummy variables,虚拟变...

【关键词】 青风藤； 盐酸青藤碱； 分析质量源于设计；

【中文期刊】 王一平 李克雷  等 《中国生物制品学杂志》 2024年37卷11期 1395-1400,1408页 ISTICCSCDCABP

【摘要】 目前,药品质量管理模式已从"检验控制质量"和"生产控制质量"模式发展为"设计控制质量"模式,强调风险评估、过程控制及持续监测和改进在生产过程中的应用.质量源于设计(Quality by Design,QbD)的理念在治疗性单克隆抗体领域应用...

【关键词】 质量源于设计； 分析方法质量源于设计； 过程分析技术；

【中文期刊】 Atiqul Islam C.Anurag  等 《世界中医药杂志（英文版）》 2024年10卷2期 137-148页

【摘要】 The objective of this study was to offer a review of previous works on Tinospora cordifolia(TC)metabolomics with a highl...

【关键词】 Analytical tools； metabolomics； quality control；

【中文期刊】 戴胜云 徐冰  等 《药物分析杂志》 2016年36卷6期 950-960页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 分析方法开发； 分析质量源于设计(AQbD)； 设计空间；

【中文期刊】 肖伟 张欣  等 《南京中医药大学学报》 2024年40卷10期 1030-1038页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 中药生产过程质量控制是影响中药产品质量的关键,但中药成分的多样性和生产过程的复杂性给过程质量的精准控制带来巨大挑战.首先提出了以功效物质为核心的中药智能化控制理念,系统阐释了中药质量的科学内涵,为中药复杂成分体系"控什么""怎么控"提供了理...

【关键词】 中药生产； 过程质量控制； 功效物质；

【中文期刊】 吴风 孔丽蕊  等 《现代检验医学杂志》 2024年39卷4期 203-207,212页 ISTICCA

【摘要】 目的 基于室间质量评估(external quality assessment,EQA)和室内质量控制(internal quality control,IQC)数据,设定生物化学检验常规项目分析性能规范(analytical perfor...

【关键词】 生物学变异； 允许总误差； 允许不精密度；

【中文期刊】 肖光军 刘艳婷  等 《标记免疫分析与临床》 2024年31卷11期 2114-2119页 ISTICCA

【摘要】 目的 探讨化学发光法检测系统中超高值样本自动稀释检测的质量风险,并提出相应的防控策略,以期为临床实验室的质量改进提供科学依据.方法 本研究以1例β-人绒毛膜促性腺激素(β-human chorionic gonadotropin,β-hCG...

【关键词】 化学发光法； 分析测量范围； 自动稀释；

【中文期刊】 李海英 潘雪  等 《数字中医药（英文版）》 2024年7卷3期 294-308页

【摘要】 目的 开发并应用匹配频率统计矩(MFSM)新方法,促进适合于中药(CMM)独特性的质量评价.方法 本研究建立MFSM方法,并以丹膝颗粒(DXG)及其原料药为例对该方法进行验证.首先,使用超高效液相色谱法(UPLC)获得DXG及其原料药的色谱...

【关键词】 色谱指纹图谱； 分析单元； 匹配频数统计矩法；