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【中文期刊】 李文龙 王雪蕾 等 《中国新药杂志》 2025年34卷10期 1035-1039页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 注册检验是药品上市的必要条件,本文旨在不断促进药品注册申请人科学规范地提供申报资料和样品,协助检验机构准确评估药品质量,提升注册检验的质量与效率.通过梳理《药品注册管理办法》和《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》中注册检验的相关规...
- 概要：
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【中文期刊】 沈禹 朱雨桐 等 《四川大学学报（医学版）》 2025年56卷5期 1235-1242页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 卫生检验工作涉及的样品形态多、基质复杂,待测成分多、量值不一,应用场景多、要求各异.作为卫生分析和检测的重要环节及关键步骤,卫生检验样品前处理不仅与检验方法的重现性和检验效率有关,而且直接影响检验结果的准确性、灵敏度、可靠性及后续分析可行性...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 施嫣嫣 黄玉宇 《中国医院用药评价与分析》 2025年25卷2期 220-222,226页ISTIC
【摘要】 目的:探讨该院新型抗肿瘤药物临床应用合理性.方法:采用回顾性调查分析方法,通过医院信息系统(HIS)汇总2022 年 1 月 1 日至 2024 年 1 月 1 日该院使用新型抗肿瘤药物患者的用药信息,评价用药合理性,分析用药特征.结果:共...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 湖南省医师协会检验医师分会 湖南省医学会糖尿病学分会 等 《检验医学与临床》 2025年22卷12期 1585-1590,1596页ISTICCA
【摘要】 糖尿病严重威胁全球人群健康,早期筛查、精准诊断和长期血糖管理对预防其并发症极为关键.糖化血红蛋白(HbA1c)可反映过去2～3个月的平均血糖水平,是糖尿病诊断和用药监测的重要指标.即时检测(POCT)技术为HbA1c检测提供了便捷途径,但检...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 申高 刘柏东 《中国药物警戒》 2025年22卷11期 1263-1266页ISTIC
【摘要】 目的 总结医用钬激光设备注册申报中适用范围界定、量效关系研究及动物试验研究的标准与要求,为注册申请人提供参考.方法 分析美国食品药品监督管理局(FDA)和我国国家药品监督管理局(NMPA)的相关指导原则与要求,提炼其核心监管要点.结果 建立...
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- 方法：
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【中文期刊】 杜蕾 管彦圣 《食品安全导刊》 2025年2期 145-147页
【摘要】 食品安全关乎公众健康,建立科学完善的食品检测体系至关重要.高效液相色谱技术以其高效、灵敏、准确的优势,在食品检测领域展现出独特价值.本文以高效液相色谱技术的基本原理和仪器组成为切入点,分析了该技术在食品营养成分分析、食品添加剂鉴别、食品污染...
- 概要：
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【中文期刊】 李无猜 李岩 等 《食品安全导刊》 2025年2期 186-189页
【摘要】 食品快速检测技术在食品安全监管中的应用日益广泛,是提高食品质量监测效率和准确性的关键手段.通过分析免疫分析法、分子生物学技术、传感器技术和化学分析技术等主要检测方法,揭示其在农药残留、重金属污染和微生物检测中的实际应用与技术特点.同时,结合...
- 概要：
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【中文期刊】 王玮琳 王昌伟 等 《现代食品》 2025年7期 80-82,86页
【摘要】 随着科技的飞速发展,人工智能技术(Artificial Intelligence,AI)已被广泛应用于食品质量检测领域,并实现了对食品安全风险的全面、动态评估.本文阐述了食品质量检测的重要性,分析了人工智能在食品成分分析、食品溯源、智能监测...
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