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【中文期刊】 涂欣悦 温艳艳 等 《现代中药研究与实践》 2024年38卷5期 64-69页 ISTICCA
【摘要】 目的 通过溶解度实验、渗透性实验确定阿魏酸钠的BCS分类属性.考察阿魏酸钠体外溶出度与体内吸收度之间的线性关系,并通过体外溶出度实验,结合文献收集到的体内相关数据,对体内外相关性进行预测.方法 依据FDA 2015版工业指导原则,测定在37...
【中文期刊】 张宇航 魏敏吉 等 《中国临床药理学杂志》 2023年39卷1期 101-105页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 检测乙酰半胱氨酸的表观渗透系数(Papp)值,为其生物药剂学分类系统(BCS)分类评价提供重要参考依据.方法 构建致密性良好的Caco-2单层细胞模型,分析比较地高辛等外排机制药物、茶碱等高渗透性药物、二甲双胍等中渗透性药物、氯噻嗪等...
【中文期刊】 张青青 张广超 等 《中国药事》 2023年37卷6期 687-695页 ISTICCA
【摘要】 目的:从氯唑沙宗原料药的生物药剂学分类系统(BCS)分类出发,结合氯唑沙宗片的渗透速率及溶出曲线,对国产氯唑沙宗片仿制药与参比制剂的生物等效性进行初步预测.方法:采用人工仿生膜测定氯唑沙宗原料药渗透性,结合其在不同介质中的溶解度,对氯唑沙宗...
【关键词】 氯唑沙宗片; BCS生物药剂学分类系统分类; 体外溶出曲线;
【中文期刊】 李楠楠 劳元圣 等 《世界最新医学信息文摘(连续型电子期刊)》 2019年19卷26期 56-58页
【摘要】 萜类中药有效成分大多存在于高等植物中,具有抗肿瘤、抗氧化、抗敏、抗炎等药理作用.在新药的研发和剂型的选择中,溶解性和渗透性至关重要,但目前并不清楚萜类中药有效成分的溶解性及渗透性.溶解性和渗透性是生物药剂学分类系统(Biopharmaceu...
【中文期刊】 吕行 刘超 等 《吉林医药学院学报》 2016年37卷4期 287-290页
【摘要】 本文对无定型技术进行了介绍,对生物药剂学分类系统进行了简述,结合Noyes-Whitney方程阐明利用无定型技术改善BCSⅡ类药物性质的基本理论,重点分析了利用无定型技术改善BCSⅡ类药物性质应用的优势与面临的挑战,并对其所面临挑战的应对策...
【学位论文】 作者: 李亚男 导师:徐为人 天津医科大学 药学 药学;药理学(硕士) 2020年
【摘要】
目的:
BCS(biopharmaceutics classification system)即生物药剂学分类系统,是体内外相关性评价体系的理论基础。近年来,监管组织和机构相继将BCS纳入生物豁免指南。但由于认识有限,在很多方面的...
【中文期刊】 张宁 平其能 《中国药事》 2009年23卷4期 393-395页 ISTICCA
【摘要】 目的 介绍FDA关于普通口服固体制剂生物等效豁免的相关政策.方法 FDA针对普通口服固体制剂的生物等效豁免先后出台了4个指导原则,对其主要内容进行介绍,并说明起草背景.结果与结论 自生物药剂分类系统(BCS)提出以来,对于普通口服固体制剂采...