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              【中文期刊】 王杠杠  王似锦  等 《中国药事》 2026年40卷3期 284-292页ISTICCA

              【摘要】 目的:比较不同计数方法、培养基、培养温度、培养时间对检出的微生物数量和类群的影响,为选择恰当的纯化水系统微生物检测方法提供参考.方法:以实验室 2 套纯化水系统为研究对象,共 4个取样点,每周取样 1 次,按各试验组设置条件进行检测,考察条...

              【关键词】 纯化水系统微生物计数生物负载

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              【中文期刊】 陈伟盛  朱荣峰  等 《中国药师》 2015年6期 1046-1048页ISTICCA

              【摘要】 目的::对洁净室生物负载信息进行采集,了解洁净室的微生物负载状况,查找洁净室中微生物控制的薄弱环节及风险,提高洁净室管理效率。方法:按照GB/T 16293-2010及本所实验室的环境菌检测规程,对洁净室主要区域(微生物限度检查、无菌1室、...

              【关键词】 生物负载洁净室风险评估

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              【中文期刊】 张悦  《辐射研究与辐射工艺学报》 2019年37卷6期 42-47页

              【摘要】 根据不同实验参数测试出的生物负载回收率的差异,评价其对产品辐照灭菌剂量的影响.选取股骨柄、骨蜡和双极球头等3种产品,运用不同的检测标准分别测试每种产品的生物负载回收率,结合ISO11137-2:2013中方法1的原理,得出不同的生物负载结果...

              【关键词】 辐照灭菌剂量回收率

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              【中文期刊】 沈佳特  汪杨  等 《中国药品标准》 2015年3期 207-211页CA

              【摘要】 目的:考察BFS基础输液微生物负荷,并与其他包装工艺进行比较。方法:根据BFS,软袋、塑瓶3种不同包装工艺的特点,选择容器、过滤终端和灌装过程3个取样点,对某公司生产的上述3种不同包装的5%葡萄糖注射液共计61批样品,采用TSA培养基两个温...

              【关键词】 BFS基础输液微生物负荷

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              【中文期刊】 丛丽红  朱南康  等 《辐射研究与辐射工艺学报》 2009年27卷6期 374-376页

              【摘要】 为了解医疗器械生产企业的γ辐射灭菌产品初始污染菌的分布状况,采用ISO11737-1 2006方法对620批次产品进行了检测统计.结果显示,初始污染菌(cfu/件)范围≤1.5的占7.9%、1.5~100(包括100)的占43.5%、100...

              【关键词】 γ辐射灭菌医疗器械初始污染菌

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              【中文期刊】 李翠  李秀婷  等 《中国消毒学杂志》 2025年42卷2期 90-92页ISTICCA

              【摘要】 目的 研究一种高回收率的方法检测手术单、手术衣和洁净服的生物负载.方法 选用 9 种不同材质的产品进行试验,比较YY/T 0506.7-2014《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 7 部分:洁净度-微生物试验方法》和新方法的...

              【关键词】 手术单手术衣洁净服

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