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【外文期刊】 SIMON REITZ ; ASTRID SCHWANTES ; 《PDA journal of pharmaceutical science and technology /》 2022年76卷4期 297-305页MEDLINE
【关键词】 Biologic License Application;Downstream processing;Viral clearance symposium;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Yung-Fang,Deng ; Cynthia J,Girman ; 等 《Therapeutic innovation & regulatory science》 2025年59卷5期 982-992页
【关键词】 Biologic license application;Food and drug administration;Labeling expansion;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Paula,Pleguezuelos-Beltrán ; Patricia,Gálvez-Martín ; 等 《Bioactive materials》 2022年16卷 187-203页
【关键词】 ATMP, advanced therapy medicinal product;BLA, Biologic License Application;CAT, Committee for Advances Therapies;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Shailja,Vaghela ; Kaniz Afroz,Tanni ; 等 《Orphanet journal of rare diseases》 2024年19卷1期 117页SCIMEDLINEBP
【关键词】 Biologic license application;New drug application;Orphan drugs;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Simon,Reitz ; Astrid,Schwantes ; 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 297-305页MEDLINE
【关键词】 Biologic License Application;Downstream processing;Generic/modular claim;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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