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【中文期刊】 唐荣 程华 等 《中国抗生素杂志》 2026年51卷4期 448-458页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 探讨采用HPLC-ELSD法对硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊中庆大霉素C组分和有关物质含量进行测定的基础上,同时对其效价含量作出质控的可行性.方法 以市售16个厂家43批硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊作为供试品,采用《中国药典》2020版四部1201...
【关键词】 方法替代；生物活性；HPLC-ELSD法；
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【中文期刊】 徐小玲 史梦婷 等 《医药导报》 2026年45卷4期 699-705页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 建立基于实验设计(DOE)理念优化的报告基因法用于甘精胰岛素生物活性测定,并进行全面方法学验证.方法 利用稳定转染胰岛素受体基因、STAT5b 响应元件和荧光素酶报告基因的 HEK293 细胞(HEK293/IRL-Luc),通过响应...
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【中文期刊】 谢天柱 刘楚珩 等 《中国药业》 2026年35卷6期 139-142页ISTICCA
【摘要】 目的 为降钙素(CT)生物效价测定标准的修订提供参考.方法 概述CT的生物效应及研究进展;比较各国药典中收录的CT生物测定法和化学测定法的原理和操作方法.结果 CT临床运用广泛,其效价和含量主要的测定方法有生物测定法(体内、体外)化学测定法...
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【中文期刊】 邱启宇 郑赞顺 等 《生物化工》 2026年12卷1期 79-82页
【摘要】 为建立可溯源至国家标准品的牛碱性成纤维细胞生长因子(bovine basic Fibroblast Growth Factor,b-bFGF)生物学活性工作标准品,本研究基于 Balb/c 3T3 细胞系构建细胞增殖法检测平台,采用国家标准...
【关键词】 牛碱性成纤维细胞生长因子(b-bFGF)；生物学活性；标准品赋值；
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【中文期刊】 张磊 卜海伟 等 《口腔医学》 2025年45卷7期 525-528页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨颞下颌关节紊乱病(temporomandibular joint disorders,TMD)患者关节滑液中无孢蛋白(Asporin)水平的变化及其临床意义.方法 随机入选2021年1月至2023年12月因激发性疼痛及张口受限于承...
- 概要：
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【中文期刊】 倪永波 俞小娟 等 《山西医科大学学报》 2025年56卷9期 1082-1089页ISTICCA
【摘要】 目的 建立抗趋化因子受体4(CCR4)单克隆抗体关键质量属性监测与控制方法.方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)检测酶切后样品进行肽图鉴别及糖型的分析和控制;采用非还原/还原十二烷基硫酸钠毛细管电泳(CE-SDS)和分子排阻色谱(...
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【中文期刊】 吴彦霖 温苗 等 《中国药物警戒》 2025年22卷10期 1132-1136,1142页ISTIC
【摘要】 目的 基于《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)(2025年版)新增、修订的卵泡刺激素生物活性测定法,对方法细化和标准化进行比对研究,以便于标准的理解和实施.方法 介绍卵泡刺激素生物活性测定法修订概况,对方法的增修订进行说明,明确新...
【关键词】 《中国药典》(2025年版)；卵泡刺激素；生物活性测定法；
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【中文期刊】 高益敏 张红梅 等 《中国药理学通报》 2024年40卷11期 2193-2199页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 建立甘精胰岛素基于转基因细胞CHO-INSRB 1284的定量免疫荧光生物学活性测定法(In-Cell Western,ICW),并将其与《中国药典》胰岛素生物测定法进行等效性研究.方法 CHO-INSRB 1284细胞以1.5 ×1...
- 概要：
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【中文期刊】 韩子璇 陶晓倩 等 《沈阳药科大学学报》 2024年41卷7期 847-854页ISTICCSCDCA
【摘要】 随着中药配方颗粒试点工作宣告结束、部分品种中药配方颗粒的国家标准正式发布,中药配方颗粒正式进入"标准化"的新时代.在中药配方颗粒快速发展的过程中,如何有效对其进行质量控制一直是众多学者研究的重点.文章以质量标准的现状为切入点,分析质量标准难...
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【中文期刊】 于思思 温苗 等 《药学前沿》 2024年28卷9期 170-180页ISTICCA
【摘要】 生物活性测定法可以有效保障中药的有效性和安全性,在中药质量检测中有良好的应用前景,同时可以和其他质量检测方法联合应用,建立多元化的中药质量控制模式.但生物活性测定法也存在一定的不足,面临许多的挑战,需要进一步的探索和发展.本文在介绍生物活性...
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