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【中文期刊】 李怡君 寇雅真 等 《中国新药杂志》 2024年33卷11期 1102-1108页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 生物制品的质量控制是其药学研究和评价的关键,贯穿药品的整个生命周期.随着生物制品相关分析技术的发展和上市后产品知识的积累,上市许可持有人(marketing authorization holder,MAH)可持续改进药物分析方法,增强质量...
【中文期刊】 李怡君 魏开坤 《中国新药杂志》 2024年33卷23期 2438-2445页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 当前"以患者为中心"的药物研发(patient focused drug development,PFDD)理念被制药行业和各国监管机构广泛接纳并应用到临床研发的各个阶段,且逐渐扩展到药学研发中.在此基础上,"以患者为中心的质量标准"(pa...
【关键词】 "以患者为中心"的药物研发； 以患者为中心的质量标准； 关键质量属性；
【中文期刊】 肖连立 徐晓娟 等 《中国医药导刊》 2024年26卷8期 785-789页 ISTIC
【摘要】 生物制品上市后变更是生物制品全生命周期中不可或缺的重要一环,对生物制品安全性、有效性和质量均可能带来风险.为帮助和指导药品上市许可持有人高效、规范地开展研究验证、提交申报资料,本研究通过梳理山东省2023年已上市生物制品的备案申报情况,总结...
【中文期刊】 易正洪 高进贤 《河北医药》 2024年46卷10期 1451-1457页 ISTICCA
【摘要】 目的 探讨绞股蓝皂苷(Gyp)调节高迁移率族蛋白B1-晚期糖基化终产物受体(HMGB1-RAGE)信号通路对骨肉瘤细胞恶性生物学行为的影响及其机制.方法 使用不同浓度(0～400 μmol/L)绞股蓝皂苷处理MG63 细胞,CCK-8检测细...
【关键词】 绞股蓝皂苷； 高迁移率组框1-晚期糖基化终产物信号通路； 骨肉瘤；
【中文期刊】 郭润姿 黄言 等 《中国药业》 2024年33卷1期 64-67页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立测定NMM抗肿瘤DNA疫苗中甘露醇含量的高效液相色谱-示差折光法.方法 检测器为示差折光检测器,色谱柱为SUGAR SC1011 阳离子钙型交换柱(300 mm×8 mm,6μm),流动相为纯化水,流速为 1.0 mL/min,柱...
【关键词】 NMM抗肿瘤DNA疫苗； 重组生物制品； 甘露醇；
【中文期刊】 方咏霓 徐国华 等 《中国法医学杂志》 2024年39卷5期 585-589,595页 ISTICCSCD
【摘要】 目的 建立将气相色谱-串联质谱法(GC-MS)和液相色谱-串联质谱法(LC-MS)相结合的分析方法,检测鱼饵窝料、鱼样中地西泮的残留量,并改进样品的预处理步骤,使得实验结果准确、样品处理方便快捷.方法 以地西泮为研究对象,样品根据类型分别使...
【中文期刊】 苏可欣 赵玉红 《食品科学》 2024年45卷1期 32-41页
【摘要】 采用不同极性溶剂(水、甲醇、80％乙醇溶液和乙酸乙酯)对平欧榛子的副产物(叶、果苞、壳、枝条和种皮)进行酚类物质提取,对其体外抗氧化、降血糖、抗炎活性进行评估,并利用超高效液相色谱-质谱(ultra-high performance liq...
【中文期刊】 张艳芳 吕欣然 等 《食品研究与开发》 2024年45卷18期 106-113页
【摘要】 从来源于水产动物肠道的 8 株乳酸菌中筛选富硒活性较好的菌株,并对其抑菌能力、耐胆盐、抗氧化能力及Caco-2 细胞的黏附性进行分析.结果表明:来源于花鲢鱼肠道的菌株ZHL-2 的富硒率高达 85.46％,经分子生物学鉴定为植物乳杆菌(La...
【中文期刊】 田霖 赵燕君 等 《中国医药生物技术》 2023年18卷4期 328-332页 ISTIC
【摘要】 目的 设计并组织实施洁净环境生物污染检测实验室间比对项目,评价实验室的生物污染检测能力,识别实验室间存在的差异.方法 制备洁净环境检测用阳性质控品,并进行均匀性和稳定性考察,对实验室间比对结果进行统计分析并评价.结果 样品均匀性和稳定性符合...
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