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【中文期刊】 Hugo Jourdain Léa Hoisnard 等 《世界儿科杂志（英文版）》 2025年21卷1期 62-72页
【摘要】 Background Data on biosimilar use in pediatric inflammatory bowel diseases(IBD)are scarce compared to the status of stud...
【关键词】 Biosimilar pharmaceuticals；Cohort studies；Inflammatory bowel diseases；
- 概要：
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【中文期刊】 刘培英 黄文慧 等 《中国新药与临床杂志》 2018年37卷2期 95-98页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 美国食品和药物管理局(FDA)于2017年1月发布了“行业指南:证明与参照药具有可互换性时的考虑事项”的草案,并公开征求意见.此次草案旨在帮助申办者证明蛋白制品与参照药具有可互换性,以支持其按照公共健康服务法案(PHSA) 351 (k)提...
【关键词】 美国食品和药物管理局；生物仿制药；可互换性；
- 概要：
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【中文期刊】 江浩 植立婷 等 《中华血液学杂志》 2017年38卷7期 566-571页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评估国产伊马替尼(格尼可)与原研伊马替尼(格列卫)治疗初诊慢性期慢性髓性白血病(CML-CP)的疗效和安全性.方法 回顾性分析2013年6月至2016年3月期间诊断的323例≥18岁初诊CML-CP患者的临床资料,格列卫组205例,格...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孔军 陈楠 等 《中华血液学杂志》 2016年37卷11期 957-960页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨国产达沙替尼在慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)患者的药代动力学特征及与原研达沙替尼制剂的生物等效性比较.方法 采用随机、平行、交叉、自身对照设计进行试验.12例对甲磺酸伊马替尼或尼洛替尼耐药或不耐受的CML-CP患者,随机先给...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁红远 李翱翔 等 《国际生物制品学杂志》 2018年41卷5期 209-212页CA
【摘要】 目的 对利妥昔单抗原研药和类似药的产品相关杂质和工艺相关杂质进行分析.方法 用分子排阻高效液相色谱法(size-exclusion high-performance liquid chromatography,SE-HPLC)、毛细管电泳和...
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- 方法：
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【外文期刊】 Cazap Eduardo ; Jacobs Ira ; 等 《The oncologist》 2018年23卷10期 1188-1198页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Antineoplastic agents;Biosimilar pharmaceuticals;Monoclonal antibodies;
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【外文期刊】 Colin Marshall ; Maharshi A. Rajdev ; 等 《Abdominal radiology.》 2019年44卷4期 1506-1519页
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【外文期刊】 Harenberg, J. ; Cimminiello, C. ; 等 《Journal of thrombosis and haemostasis: JTH》 2016年14卷3期 421-426页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 biosimilar pharmaceuticals;evidence-based practise;low-molecular-weight heparin;
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【外文期刊】 Matsuno, H. ; Kang, Y. M. ; 等 2022年40卷5期 1025-1033页SCISCIEMEDLINE
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【外文期刊】 Chadi?Nabhan ; Sandeep?Parsad ; 等 《JAMA oncology.》 2018年4卷2期 241-247页
【关键词】 biosimilar pharmaceuticals;generic drugs;medical oncology specialty;
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