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【中文期刊】 徐云  《中国药业》 2024年33卷5期 29-34页 ISTICCA

【摘要】 目的 为我国上市许可持有人进行药品国内注册申报、美国注册申报或中美双报时提供研究思路.方法 调研中美制药行业关于低剂量口服固体药物全生命周期中混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究背景及技术指南要求,对比分析中美技术指南的优势与不足,以

【关键词】 低剂量药物； 混合均匀度； 含量均匀度；

【中文期刊】 郭金秀 曾令高  等 《中国药业》 2023年32卷23期 18-23页 ISTICCA

【摘要】 目的 探讨处方中的辅料及工艺对阿普唑仑片混合均匀度及含量均匀度的影响.方法 采用粉末直接压片法制备低剂量阿普唑仑片,以总混物料的混合均匀度及含量均匀度为评价指标,通过单因素试验,考察处方中辅料型号与用量、工艺中原料药粒度及混合工艺、压片

【关键词】 阿普唑仑片； 直接压片法； 混合均匀度；

【外文期刊】 Nobel O,Sierra-Vega ; Andrés,Román-Ospino ; 等 《International journal of pharmaceutics》 2019年560卷 322-333页 SCIMEDLINECABP

【关键词】 Content uniformity; Continuous tablet manufacturing; Feed frame;

【外文期刊】 Megerle L,Scherholz ; Boyong,Wan ; 等 《AAPS PharmSciTech》 2017年18卷2期 432-440页 SCIMEDLINE

【关键词】 blend uniformity; chemical imaging; content uniformity;

【外文期刊】 Bárbara B,Alvarado-Hernández ; James V,Scicolone ; 等 《Journal of pharmaceutical and biomedical analysis》 2020年180卷 113054页 SCIMEDLINECABP

【关键词】 Blend uniformity analysis; Method transfer; Multivariate data analysis;

【外文期刊】 Raúl S,Rangel-Gil ; Juan M,Nasrala-Álvarez ; 等 《International journal of pharmaceutics》 2024年661卷 124478页 SCIMEDLINECABP

【关键词】 Blend uniformity; Chemometrics; Continuous manufacturing;

【外文期刊】 Margot,Fonteyne ; Jurgen,Vercruysse ; 等 《Analytica chimica acta》 2016年935卷 213-23页 SCIMEDLINECABP

【关键词】 Blend uniformity; Continuous blending; Moving F-test;

【外文期刊】 M,Razuc ; A,Grafia ; 等 《Drug development and industrial pharmacy》 2019年45卷10期 1565-1589页 SCIMEDLINECA

【关键词】 Particle technology; blend uniformity; chemometrics;

【外文期刊】 Barbara B,Alvarado-Hernández ; Nobel O,Sierra-Vega ; 等 《International journal of pharmaceutics》 2020年574卷 118874页 SCIMEDLINECABP

【关键词】 Blend uniformity analysis; Flow rate; Near infrared spectroscopy;

【外文期刊】 Julia,Harting ; Peter,Kleinebudde ; 《European journal of pharmaceutics and biopharmaceutics : official journal of Arbeitsgemeinschaft fur Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V》 2019年137卷 77-85页 SCIMEDLINEBP

【关键词】 Blend uniformity; In-line Raman spectroscopy; Mixing;