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【中文期刊】 陈俞丞 许铭志 等 《沈阳药科大学学报》 2025年42卷3期 222-231页 ISTICCSCDCA
【摘要】 目的 对伊曲康唑胶囊参比制剂进行逆向工程研究,为该制剂的仿制研究提供参考.方法 从多个维度对参比制剂进行逆向研究.观察参比制剂在水中的静态崩解现象,作为后续自制制剂表征考察的初步参考条件.专利调研获取专利处方信息,通过分子量检测、黏度测试等...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张晓娟 宋如顺 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷11期 1519-1525页 ISTICCSCDCA
【摘要】 基于质量源于设计理念,通过风险评估确定影响缬沙坦胶囊溶出行为的关键处方风险变量.以原研制剂"代文"作为参比制剂,以溶出行为一致性为评价指标,利用单因素法,考察了崩解剂用量、黏合剂配制方法、助溶剂加入方式、空心胶囊生产厂家以及原料药粒径等变量...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨玉莹 孟伟 等 《山东化工》 2024年53卷15期 92-95,99页
【摘要】 参考印度药典及进口注册标准中双醋瑞因胶囊的溶出度方法,建立了双醋瑞因胶囊具有区分力的溶出曲线测定法,并对此测定方法的区分力进行考察及方法学验证,最终用其评价自制双醋瑞因胶囊与参比制剂溶出曲线的相似性,同时通过体内生物等效性研究结合体外溶出试...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 石笑弋 刘轶 等 《中南药学》 2023年21卷7期 1733-1737页 ISTICCA
【摘要】 目的 预测国产左羟丙哌嗪胶囊体外溶出特性及对体内药动学的影响.方法 根据不同厂家产品的体外溶出结果拟合体内溶出释放曲线;采用Gastroplus 软件建立生理药动学模型;虚拟群体模拟预测制剂体外溶出特性以及对体内药动学的影响.结果 国产左羟...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 沈景芬 刘文丽 等 《广州化工》 2023年51卷24期 74-77页
【摘要】 建立达那唑胶囊溶出度和含量测定的高效液相色谱法.采用浆法,加用沉降篮,75 转速,对达那唑胶囊在不同溶出介质及不同时间点的溶出液取样测定.溶出液采用高效液相色谱法测定其相应溶出量,与药典检测方法相比,有效避免辅料对主成分测定的干扰.新方法选...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭文婧 王维 等 《中国药房》 2016年27卷12期 1716-1718页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:建立测定风湿祛痛胶囊中盐酸小檗碱含量和溶出度的方法.方法:采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量:色谱柱为Waters Xbridge C18,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠缓冲液(45:55,V/V),流速为0....
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【中文期刊】 程周 安仁波 等 《国际药学研究杂志》 2016年43卷3期 566-570页 ISTICCA
【摘要】 目的： HPLC法测定十一酸睾酮胶囊的体外溶出。方法采用《中国药典》2015年版溶出度测定第二法，以pH6.8的磷酸缓冲液（含0.25%十二烷基硫酸钠）900 ml为溶出介质，转速75 r/min，溶出时间为120 min。使用HPLC法对...
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【中文期刊】 郑敏杰 张晓燕 等 《国际药学研究杂志》 2015年3期 404-408,412页 ISTICCA
【摘要】 目的：建立黄体酮纳米晶体胶囊的溶出度考察方法。方法采用《中国药典》2010年版溶出度测定第一法，以900 ml浓度为0.25%十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质，转速75 r/min，溶出时间为45 min。使用HPLC法对溶出样品检测，采用Ag...
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【中文期刊】 姚永新 林婉婷 等 《广东药学院学报》 2015年31卷2期 145-148页 ISTICCA
【摘要】 目的 比较中国石药集团恩必普药业有限公司(简称石药)和美国辉瑞制药公司(简称辉瑞)生产的布洛芬软胶囊的体外溶出度与体内生物利用度,旨在为布洛芬的临床应用及新药研发提供参考.方法 按照2010年版《中国药典》的转篮-紫外分光光度法测定布洛芬软...
- 概要：
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【中文期刊】 谭岳尧 颜永冬 等 《中国医药工业杂志》 2015年46卷1期 35-39页 ISTICCSCDCA
【摘要】 以软胶囊内容物中乙醇和1,2-丙二醇含量和环孢素A溶出率为指标,采用正交设计优化软胶囊囊材处方,通过稳定性考察结果优化制备工艺.结果表明,在囊材处方中加入高级多元醇,并在环境相对湿度25％、采用缓慢干燥工艺使胶皮水分在40 h内控制在8％,...
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