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          【中文期刊】 王馨 陈蔚东  《中国药事》 2024年38卷9期 1043-1052页 ISTICCA

          【摘要】 目的:对国产抗人类表皮生长因子受体2(HER2)单抗部分关键质量属性进行质量研究,并建立质量控制方法.方法:根据曲妥珠的产品特性和作用机制,对质量属性进行评估分级,以7批原研曲妥珠为对照,检测7批国产抗HER2单抗部分关键质量属性.利用离子...

          【关键词】 抗人表皮生长因子受体2单克隆抗体关键质量属性电荷异质性

          浏览:4 被引:0 下载:0

          【中文期刊】 郭玮 王文波  等 《中华微生物学和免疫学杂志》 2014年9期 723-726页 ISTICPKUCSCDCABP

          【摘要】 目的:分析对比原研TNF-α全人源单克隆抗体(单抗)和4个生物类似药的分子大小和电荷异质性差异。方法采用体积排阻色谱( SEC-HPLC)分析抗体大小异质性,采用弱阳离子交换色谱(WCX-HPLC)分析单抗电荷异质性。结合羧肽酶B(CpB)...

          【关键词】 单克隆抗体电荷异质性大小异质性

          浏览:573 被引:2 下载:25

          【中文期刊】 于传飞 王文波  等 《微生物学免疫学进展》 2014年5期 17-21页 ISTICCA

          【摘要】 目的:采用离子交换高效液相色谱(CEX-HPLC)分析抗VEGFR2(抗血管内皮生长因子受体2)单抗制品的电荷异质性。方法应用CEX-HPLC技术,对VEGFR2单抗进行电荷异质性分析,并结合羧肽酶B( CpB)和N-糖酰胺酶F( Endo...

          【关键词】 血管内皮生长因子受体2单抗电荷异质性离子交换高效液相色谱

          浏览:348 被引:7 下载:21

          【中文期刊】 杨波 邢振荣  等 《国际生物制品学杂志》 2018年41卷5期 213-219页 CA

          【摘要】 目的 采用成像毛细管等电聚焦电泳技术(imaged capillary isoelectric focusing,iCIEF)建立分析单克隆抗体(单抗)电荷异质性的平台方法,并用不同亚型单抗(IgG1、IgG2、IgG4)确认该平台方法的适...

          【关键词】 电泳,毛细管等电聚焦抗体,单克隆

          浏览:504 被引:2 下载:24

          【中文期刊】 孟晓光 甄里  等 《分析测试学报》 2017年36卷3期 343-348页

          【摘要】 评价了cIEF-WCID检测多肽与蛋白质药物等电点的应用效果.测定标准多肽的等电点,验证了cIEF-WCID具有高的准确度和良好的重复性(相对标准偏差<0.50%).人血红蛋白的4种主要异构体实现了基线分离;甘赖胰岛素的重复测试均只检出单一...

          【关键词】 全柱成像毛细管等电聚焦电泳电荷异质性重组蛋白质药物

          浏览:2 被引:6 下载:0

          【中文期刊】 许蓉蓉 刘博  等 《中国药学杂志》 2024年59卷16期 1532-1539页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 建立全柱成像毛细管等电聚焦电泳(image capillary isoelectric focusing,iCIEF)方法分析尤瑞克林(human urinary kininogenase,HUK)的电荷异质性.方法 取35μL1%甲...

          【关键词】 尤瑞克林糖蛋白电荷异质体

          原文传递
          浏览:4 被引:0 下载:0

          【中文期刊】 秦玺 裴德宁  等 《中国生物制品学杂志》 2024年37卷8期 904-910页 ISTICCSCDCABP

          【摘要】 目的 建立重组腺相关病毒(recombinant adeno-associated virus,rAAV)衣壳蛋白电荷异质性的成像毛细管等电聚焦电泳(imaged capillary isoelectric focusing,iCIEF)检...

          【关键词】 成像毛细管等电聚焦电泳重组腺相关病毒衣壳蛋白

          原文传递
          浏览:3 被引:0 下载:0

          【中文期刊】 俞小娟 于传飞  等 《中国生物制品学杂志》 2023年36卷10期 1198-1205页 ISTICCSCDCABP

          【摘要】 目的 建立针对抗程序性死亡受体1(programmed cell death protein 1,PD-1)/细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4,CTLA-4...

          【关键词】 程序性死亡受体1细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4双特异性抗体

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