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【中文期刊】 虞茜惠 张曼婷  等 《郑州大学学报（医学版）》 2024年59卷3期 339-343页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:分析针对2×2 析因设计的临床试验不同研究目标及其样本量的估计方法.方法:析因设计的临床试验可以设定5 种研究目标,分析了针对各研究目标的样本量估计方法.选择一项 2×2 析因设计的临床试验实例,利用其假设、参数设定和数据结果,报告针...

【关键词】 临床试验； 析因设计； 研究目标；

【中文期刊】 徐超 方丽  等 《中国药事》 2024年38卷1期 66-70页 ISTICCA

【摘要】 目的:系统阐述我国伴随诊断试剂临床试验设计原则,为相关伴随诊断试剂产品临床试验提供参考.方法:基于不同伴随诊断试剂的开发模式,介绍我国与抗肿瘤药物同步开发的原研伴随诊断试剂及非原研伴随诊断试剂的临床试验设计,结合相关产品技术审评过程中的考虑...

【关键词】 伴随诊断试剂； 开发模式； 临床试验设计；

【中文期刊】 《癌症生物学与医学（英文版）》 2016年13卷2期 226-235页 SCIMEDLINEISTICCSCDCABP

【摘要】 The implementation of molecular profiling technologies in oncology deepens our knowledge for the molecular landscapes of...

【关键词】 Clinical trial； molecular profiling； breast cancer；

【中文期刊】 唐金陵 杨祖耀  等 《中华流行病学杂志》 2017年38卷10期 1299-1304页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 现代流行病学是医学应用型研究的方法论,是在人群中定量地研究有关健康、疾病和医疗服务实践问题一般规律的科学和艺术.流行病学研究结果的准确度主要取决于研究的设计类型,精确度主要取决于样本量大小.大型随机对照试验是最精、最准的流行病学研究设计类型...

【关键词】 研究设计； 临床试验； 大型随机对照试验；

【中文期刊】 翁鸿 任学群  等 《中国循证心血管医学杂志》 2017年9卷3期 257-260页 ISTIC

【摘要】 开展一项临床研究,首先需要做的就是选题.因此,如何知道选题是否有价值以及怎样去进行一项合适的选题是至关重要的.本文结合实例介绍了临床实践与临床研究的关系、选题的思路来源、选题的原则、如何凝练研究问题及选择合适的研究设计方法 .

【关键词】 临床研究； 临床试验； 选题原则；

【中文期刊】 高建超 高晨燕  《中国药物警戒》 2017年14卷10期 611-614,621页 ISTIC

【摘要】 目的 对影响早期临床试验设计的因素进行探讨,并深入分析早期临床试验的设计原则和方法.方法 从产品特征、临床前研究、安全性风险等方面分析CAR-T细胞临床试验的影响因素,并从试验目的、研究对象、试验设计等角度总结CAR-T细胞早期临床试验的考...

【关键词】 嵌合抗原受体基因修饰T细胞； 早期临床试验； 临床前研究；

【中文期刊】 田元祥 翁维良  等 《中华中医药杂志》 2010年25卷4期 556-559页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 临床试验； 中医； 设计类型；

【中文期刊】 唐金陵  《中华流行病学杂志》 2018年39卷8期 1121-1124页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 传统上,流行病学多以干预划分观察和实验,干预研究等于实验研究,还认为干预研究的科学性高于观察性研究.在一般科学实验里,干预指人为施加的改变自然状况的措施.干预并不一定是有益的,也并不一定是研究者当下施加的,研究者、受试者或第三者目前或过去施...

【关键词】 观察研究； 实验研究； 研究设计；

【中文期刊】 田磊 管欣  等 《中国药房》 2018年29卷4期 493-496页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:对随机对照试验研究与观察性研究进行系统性地比较,为临床研究者选择合适的设计类型提供借鉴和参考.方法:比较随机对照试验研究与观察性研究的研究设计、研究报告范式,并检索PubMed数据库、中国期刊全文数据库中的文献,分析国内外随机对照试验...

【关键词】 随机对照试验研究； 观察性研究； 系统比较；

【中文期刊】 周贝 吕祥  等 《世界中医药》 2017年12卷9期 2211-2214页 ISTICPKUCA

【摘要】 结合近年来对申请用于急性痛风性关节炎的中药新药6类复方品种的审评工作思考,对本适应证中药新药研发的临床试验设计的关键点进行初步探讨.本文从临床定位、受试者选择、对照的设计、疗程和随访的考虑等方面较为细致的进行了说明,尤其对有效性指标选择问题...

【关键词】 中药新药； 急性痛风性关节炎； 临床试验设计；