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【中文期刊】 林夏雯 李菡 等 《标记免疫分析与临床》 2026年33卷4期 857-863,900页ISTICCA
【摘要】 目的 系统性评价罗氏Cobas e801、普门eCL9000、西门子Atellica IM 1600及新产业MAGLUMI X8 4种化学发光免疫分析平台测定血清铁蛋白(SF)结果的一致性及可比性.方法 收集296例临床剩余血清样本,结果覆...
- 概要：
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【中文期刊】 刘佳栋 邹义春 等 《标记免疫分析与临床》 2026年33卷1期 128-132页ISTICCA
【摘要】 目的 评价浩欧博磁微粒化学发光法(CLIA)与罗氏电化学发光法(ECLIA)检测血清免疫球蛋白E(IgE)结果的可比性,评估磁微粒CLIA检测IgE是否能够满足临床需求.方法 基于美国临床和实验室标准协会(CLSI)新指南EP9-A3文件要...
【关键词】 磁微粒化学发光法；电化学发光法；免疫球蛋白E(IgE)；
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【中文期刊】 林斐然 欧元祝 等 《检验医学》 2025年40卷7期 703-707页ISTICCA
【摘要】 目的 比较7个品牌线粒体天门冬氨酸氨基转移酶(m-AST)试剂检测结果,分析不同品牌m-AST试剂检测结果一致性的影响因素,为上海地区m-AST检测结果互认提供参考.方法 采用7个品牌m-AST、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)试剂与日立35...
【关键词】 线粒体天门冬氨酸氨基转移酶；天门冬氨酸氨基转移酶；一致性；
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【中文期刊】 蒋丹丽 林琳 等 《中国新药杂志》 2024年33卷24期 2550-2554页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文旨在探讨我国上市后生物制品原液生产场地(企业)变更的风险类型、研究内容及相应的注册管理等工作,为同行进行该类变更的注册管理工作提供参考.采用法规/指导原则查询解读、文献分析、结合实际工作应用等方法,对我国上市后生物制品原液生产场地重大变...
【关键词】 已上市生物制品；原液；生产场地(企业)变更；
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【中文期刊】 彭红新 梅燕萍 等 《标记免疫分析与临床》 2024年31卷11期 2066-2072页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨南京市血细胞分析检测在两种主要检测系统间结果互认的可行性.方法 对南京市2023年两次室间质量评价数据进行分析,应用SPSS 25.0对数据进行处理及统计学分析.结果 2021～2023年南京地区血细胞分析室间质评参加单位逐年递增...
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【中文期刊】 凌伟丽 潘一会 《现代仪器与医疗》 2024年30卷5期 5-10页ISTICCA
【摘要】 目的 评价医用便携式血糖仪在临床血糖检测方面的性能,为医疗机构采购便携式血糖仪提供参考.方法 本研究采集2024年3月10日温州医科大学附属第一医院的5份人体静脉全血样本,血糖浓度为1.7～3.5m mol/L、3.5～6.1mmol/L、...
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【中文期刊】 赵浩东 周小华 等 《中国药品标准》 2024年25卷5期 512-516页CA
【摘要】 目的:建立一种快速测定乳糖(C12H22O11)含量的方法.方法:采用乳糖精制品测得纯品乳糖的比旋度值[α]20D,计算得到校正系数,将测得样品的旋光度值,乘以校正系数得到供试品中乳糖的质量(g),即可计算得到乳糖的含量.并对新建立的旋光法...
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【中文期刊】 杜新 《中国医药导刊》 2023年25卷9期 873-880页ISTIC
【摘要】 近年来,新兴的医疗药物产品细胞和基因治疗(cellular and gene therapy,CGT)产品相关科学理论、技术手段、临床医疗实践发展蓬勃.由于CGT产品本身的特殊性、生产制造上的独特性和复杂性,以及生产技术的不断革新和优化,C...
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【中文期刊】 王修全 邱顺华 等 《标记免疫分析与临床》 2023年30卷5期 863-866页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨前列腺相关标志物总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,tPSA)和游离前列腺特异性抗原(free prostate specific antigen,fPSA)在全自动生化分析系统贝克...
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【中文期刊】 裴玉玲 车殿茹 等 《标记免疫分析与临床》 2023年30卷11期 1939-1944页ISTICCA
【摘要】 目的 对hs-CRP项目在血细胞分析系统和常规生化分析系统共4套检测系统进行可比性验证,为临床医生及患者提供一致性较强的检测数据.方法 依据CNAS-GL047《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》中的参比系统比对方案和WS/T 40...
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