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【中文期刊】 杨笑 夏雪 等 《首都医科大学学报》 2025年46卷2期 197-201页ISTICPKUCA
【摘要】 "希望区域"法是在非盲状态下对适应性设计临床试验的期中数据进行分析,进而根据期中分析对样本量进行调整,以提高试验成功的概率或减少非必要样本量投入的一种样本量重估方法.Mehta和Pocock基于"希望区域"的概念提出了根据期中分析结果增加样...
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【中文期刊】 陈垂雄 王文文 等 《空军军医大学学报》 2025年46卷5期 668-674页
【摘要】 目的 使用希望区域法(PZ)在适应性设计临床试验中进行非盲样本量重估,通过适应性调整样本量的方式提高临床试验整体研究效率.方法 以两均数比较的优效性检验为例,在两阶段适应性设计下使用PZ,以固定样本量设计(Fixed)及成组序贯设计(GSD...
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【中文期刊】 陈垂雄 王陵 等 《中国卫生统计》 2024年41卷3期 322-330,338页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 评估希望区域法应用于适应性设计样本量再估计的准确性及稳健性,为该方法的适用条件提供理论参考.方法 以二分类资料为例,以包含期中分析的两阶段适应性试验为框架,采用 Monte Carlo方法,在相同的组间响应率率差、同合并率等参数的模拟...
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【中文期刊】 程建成 柏建岭 等 《中国卫生统计》 2018年35卷1期 33-37,42页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 探索期中分析时正态分布资料的样本量再估计.方法 通过模拟试验比较揭盲状态下样本量再估计的条件把握度法及盲态下样本量再估计的EM算法,进而探索将两者相结合的应用策略.结果 均数差异大于初始值时越早使用条件把握度的方法,再估计之效能越高....
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【中文期刊】 虞成凯 王陵 等 《中国卫生统计》 2016年33卷1期 20-23页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 探索采用合理的调整后检验水准α’作为国际多中心临床试验(MRCT)在目标区的决策依据的可行性,为MRCT在目标区通过审批提供参考.方法 利用Monte Carlo模拟构建二分类资料、优效性设计、包含目标区的MRCT数据模型,比较不同规...
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【中文期刊】 戚洋洋 王陵 等 《中国卫生统计》 2016年33卷2期 198-200页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 通过构建生存资料优效性设计包含目标区的国际多中心临床试验数据模型,探讨国际多中心临床试验下目标区生存资料合适的检验标准.方法 采用蒙特卡罗模拟方法,利用Log-rank非参数检验方法在总的优效的前提下做目标区优效性检验,根据模拟产生的...
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【中文期刊】 尚峰 虞成凯 等 《中国临床药理学与治疗学》 2018年23卷1期 59-64页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨新药在国际多中心临床试验(MRCT)中,以正态资料为主要疗效终点、目标区采用调整后的检验水准α作为决策依据方法的可行性和α的合理取值,确定目标区样本量的比例,为MRCT在目标区通过审批提供参考.方法:利用Monte Cado法模拟...
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【外文期刊】 Hovet, Sierra ; Ren, Hongliang ; 等 《Minimally invasive therapy and allied technologies: MITAT : official journal of the Society for Minimally Invasive Therapy》 2018年27卷3/4期 191-202页SCISCIEMEDLINE
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Nigel Dallow ; Paolo Fina ; 《Pharmaceutical statistics》 2011年10卷4期 311-317页
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Quan, H. ; Li, M. ; 等 《Journal of biopharmaceutical statistics》 2013年23卷1期 239-260页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Conditional power;Diluted treatment effect;Exposure adjusted event rate;
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