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【中文期刊】 朱佳绮 贾菲菲  等 《中国新药杂志》 2024年33卷22期 2346-2351页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 包装系统密封性是指包装系统防止内容物损失、微生物侵入以及气体(氧气、空气、水蒸气等)或其他物质进入,保证药品持续符合安全与质量要求的能力.近年来,包装系统密封性检测受到越来越多的关注,本文讨论了国内外包装系统密封完整性检测技术的研究现状,介...

【关键词】 无菌制剂； 容器密封完整性； 泄漏；

【中文期刊】 何晓婵  《食品安全导刊》 2024年27期 98-100,106页

【摘要】 目的:建立适用于小瓶装即食性益生菌粉剂包装密封完整性测试的真空衰减法.方法:采用真空衰减法测试小瓶装即食性益生菌粉剂包装密封完整性.定制合适的测试腔体和阴性对照样品,使用气体流量计进行方法开发和验证,验证通过后测试样品.结果:方法的检出限为...

【关键词】 真空衰减法； 小瓶装即食性益生菌粉； 包装密封完整性；

【中文期刊】 聂蕾 刘玉美  等 《药物分析杂志》 2023年43卷12期 2113-2120页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:通过测试盐酸法舒地尔注射液玻璃安瓿包装容器的密封完整性,研究质量提取法在玻璃安瓶包装密封完整性考察上的运用.方法:采用质量提取法测试,进行方法参数开发及检测限、准确度、重复性等方法学验证.采用经过验证的方法,对盐酸法舒地尔注射液玻璃安...

【关键词】 质量提取法； 容器密封完整性检查； 玻璃安瓿包装；

【中文期刊】 王静 黄思嘉  等 《药物分析杂志》 2023年43卷7期 1213-1220页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 密封完整性； 微生物挑战法； 一致性评价；

【外文期刊】 LARANONIS ; MARTIN VOGT ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology /》 2020年74卷6期 688-692页 MEDLINE

【关键词】 Container closure system; Container closure integrity; CCI;

【外文期刊】 Zuleger,B. ; Werner,U. ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2012年66卷5期 453-465页 MEDLINE

【关键词】 Container closure integrity; Frequency modulation spectroscopy; Glass transition temperature;

【外文期刊】 QINGYU ZENG ; XIA ZHAO ; 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2018年72卷2期 134-148页 MEDLINE

【关键词】 Compression stress relaxation (CSR); Residual seal force (RSF); Container closure system (CCS);

【外文期刊】 Roman Mathaes ; Klaus Wuchner ; 等 2022年76卷3期 216-235页 MEDLINE

【关键词】 Container closure integrity testing; Helium leak test; Artificial leaks;

【外文期刊】 ROBERT OVADIA ; ALEXANDER STREUBEL ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2019年73卷1期 2-15页 MEDLINE

【关键词】 Residual seal force; RSF; Vial capping;

【外文期刊】 KEN VICTOR ; ALLISON ALIX CAUDILL ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology /》 2022年76卷5期 395-415页 MEDLINE

【关键词】 Container closure integrity; Headspace gas analysis; Deep cold storage;