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【中文期刊】 董乃嘉 杜雅薇 等 《中国新药杂志》 2025年34卷14期 1526-1530页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨如何在临床试验中建立数据监查委员会(Data Monitoring Committee,DMC)以及该委员会应该如何履行其职责,以期为我国临床研究建立DMC提供参考.方法:以"氯吡格雷和阿司匹林治疗急性缺血性卒中和高危短暂性脑缺血...
【关键词】 数据监查委员会；数据与安全监查委员会；期中分析；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 《上海精神医学》 2014年1期 54-56页MEDLINEISTIC
【摘要】 数据监测委员会是由研究赞助者指定的一组临床医生和生物统计学家，对临床试验的安全性、科学有效性和完整性进行独立评估。在美国，食品和药物管理局要求在评估所有新的干预时在要成立数据监测委员会。在其他临床研究中，如果存在重大的安全问题、实施双盲治疗...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑宇 李鹏博 等 《世界临床药物》 2025年46卷4期 315-322页ISTICCA
【摘要】 目的 分析数据监查委员会(Data Monitoring Committee,DMC)在肿瘤新药研发中的应用现状、发展趋势和存在问题.方法 收集药物临床试验登记与信息公示平台中2013年1月1日至2024年4月24日注册且符合条件的肿瘤药物...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈亚飞 郑宇 等 《世界临床药物》 2025年46卷4期 323-331页ISTICCA
【摘要】 目的 系统分析我国心血管领域新药研发临床试验中数据监查委员会(Data Monitoring Committee,DMC)的应用现状及特征,为完善DMC在临床试验中的应用提供参考.方法 通过药物临床试验登记与信息公示平台,收集2013年1月...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 冷媛媛 于亚南 等 《世界临床药物》 2025年46卷4期 340-347页ISTICCA
【摘要】 近年来,随着数据监查委员会(Data Monitoring Committee,DMC)的不断实践与探索,现已成为国际上大规模、多中心、高风险的临床研究中不可或缺的组成部分.DMC在我国的发展尚处于起步阶段,我国大部分研究包括中医药领域,D...
【关键词】 中医药数据监查委员会；丹红注射液；稳定性冠状动脉粥样硬化性心脏病；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李鹏博 郑宇 等 《世界临床药物》 2025年46卷4期 332-339页ISTICCA
【摘要】 目的 系统分析我国儿科新药研发临床试验中数据监查委员会(Data Monitoring Committee,DMC)应用情况,以及部分关键试验特征对DMC应用的影响.方法 基于2013年1月1日至2024年4月28日"药品临床试验登记与信息...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 LIU Jun WANG Nian 等 《中国结合医学杂志（英文版）》 2021年27卷7期 483-489页SCIMEDLINEISTICCSCDCA
【摘要】 Although there is guidance from different regulatory agencies,there are opportunities to bring greater consistency and s...
【关键词】 data monitoring committee；Chinese Medicine Data Monitoring Committee；clinical trial；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 《Clinical trials: journal of the Society for Clinical Trials》 2020年17卷1期 106-112页
【关键词】 Randomised controlled trials;trial oversight;Data Monitoring Committee;
- 概要：
- 方法：
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【外文期刊】 Richard C. Zink ; Olga Marchenko ; 等 《Therapeutic innovation & regulatory science.》 2018年52卷2期 141-158页
【关键词】 adverse events;data monitoring committee;data visualization;
- 概要：
- 方法：
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