换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 459
- 6
- 60
- 28
- 13
- 12
- 11
- 4
- 1
- 139
- 111
- 63
- 52
- 18
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 医学主题词
- 出版状态
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 医学主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 耿颖 丁锐 等 《中国新药杂志》 2026年35卷9期 903-910页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 重(装)量差异是药品的一个重要的关键质量属性,为剂量单位均匀性检查的一种方式.ICH三方辖区药典:美国药典、欧洲药典和日本药局方经协调后统一的《单位剂量均匀性检查》通则中,重(装)量差异采用计数型+计量型方式进行判定.我国药典的<制剂通则>...
【关键词】 《中华人民共和国药典》；装(重)量差异检查法；ICH；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王思琪 李钊合 等 《中国临床药理学杂志》 2026年42卷2期 291-296页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 为解决生物等效性试验数据在遵循临床数据交换标准协会标准递交过程中存在的效率低、一致性差等问题,构建一套可复用的标准化基本数据集,以提升数据准备效率与监管递交质量.方法 系统回顾多项已完成BE试验项目,涵盖不同试验设计、剂型及研究类型,...
【关键词】 临床数据交换标准协会；生物等效性试验；基本数据集；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙一鑫 裴正存 等 《中华流行病学杂志》 2018年39卷2期 233-239页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 慢性阻塞性肺疾病、哮喘、间质性肺疾病和肺血栓栓塞症是重大呼吸系统疾病,严重危害我国居民健康,整合并开展大规模人群队列研究有助于观察疾病的暴露、发病与转归情况.本研究针对我国社区与临床队列资源的多源异构现状,制定呼吸系统疾病专病队列(呼...
【关键词】 呼吸系统疾病队列研究；通用数据标准；数据整合；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王宏伟 邓亚中 等 《药学学报》 2015年50卷11期 1474-1479页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 在建立数据库和数据核查时,依据临床数据获取协调标准(clinical data acquisition standards harmonization,CDASH)的病历报告表(case report form,CRF)注释具有重要的指导意...
【关键词】 病历报告表注释；临床数据交换标准协会；临床数据获取协调标准；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李庆娜 陆芳 等 《中国临床药理学与治疗学》 2013年18卷8期 901-906页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 病例报告表(Case report form,CRF)是临床试验中收集药物有效性和安全性数据的载体,其设计是否科学严谨直接关系到整个临床试验的成败.本文简介了CRF的设计过程及临床数据采集标准(Clinical data acquisiti...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄芳华 王庆利 《中国新药杂志》 2010年19卷6期 468-472页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 遗传毒性研究是药物非临床安全性评价的重要内容.人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)对药物遗传毒性指导原则进行修订改版,于2008年颁布了S2(R1)人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则,该指导原则对于我国药物遗传毒性研究具有借鉴作用....
【关键词】 药物遗传毒性；非临床安全性评价；人用药品注册技术要求国际协调会；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Ryoko Susukida ; Masoumeh Amin-Esmaeili ; 等 《Clinical trials: journal of the Society for Clinical Trials》 2021年18卷2期 215-225页
【关键词】 Randomized controlled trials;secondary data analysis;substance abuse treatment;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Fleming, James K. ; Katayev, Alex ; 等 《Clinical Biochemistry》 2022年99卷 20-59页SCISCIEMEDLINE
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Laura Paalanen ; Hanna Tolonen ; 《Scandinavian journal of public health》 2022年50卷7期 972-979页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Health surveys;health examination survey;data harmonization;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Kevin R. Turpie ; Kimberly A. Casey ; 等 《Journal of Geophysical Research. Biogeosciences》 2023年128卷9期 n/a-n/a页
【关键词】 remote sensing;calibration;validation;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
