换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 26
- 18
- 4
- 2
- 2
- 1
- 1
- 4
- 4
- 4
- 3
- 3
- 7
- 2
- 1
- 1
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 医学主题词
- 出版状态
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 医学主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 王宁 《食品安全导刊》 2026年20卷1期 25-28页
【摘要】 食品检测试剂的质量稳定性影响食品检测结果的准确性与可靠性,是食品检测机构合规运行、筑牢食品安全防线的关键环节.当前,食品检测机构试剂采购存在质量验证标准不一、流程不规范、全链条管控不足等问题,易导致不合格试剂流入检测环节,引发食品安全误判风...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高静贤 张小燕 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷5期 26-29页
【摘要】 目的:构建一种针对企业试剂产品的新型冠状病毒抗原检测用参考品,以实现对试剂的质量控制和性能评估.方法:以中国食品药品检定研究院制备的新型冠状病毒抗原检测试剂国家参考品为对照,构建用于验证新型冠状病毒抗原试剂检出性能的企业参考品,对两种参考品...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李鸿鹤 赵天阔 等 《微生物学杂志》 2024年44卷5期 112-119页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 利用大肠埃希菌(Escherichia coli)生产的多聚纳米抗体已经广泛应用于医疗诊断、治疗、食品检测等方面的研究.通过特定多聚体结构域与纳米抗体重组融合从而形成多聚体纳米抗体,具有可提高纳米抗体的稳定性、亲和力、抗水解能力,延长血清半...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张娴雅 葛志强 《食品与生物技术学报》 2024年43卷12期 146-153页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 [目的]建立肉制品中牛、鸭源性成分的现场快速定量检测方法.[方法]将DNA免提取法与荧光定量PCR(qPCR)冻干试剂法相结合,采用DNA免提取法制备qPCR反应模板.通过冻干工艺制备出的预混qPCR试剂,利用便携式qPCR系统对冻干试剂进...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 查成喜 杨德 等 《中国医药导刊》 2024年26卷10期 1037-1042页ISTIC
【摘要】 目的:对11种国产利德曼检测试剂在新采购的罗氏Cobas8000生化分析仪进行性能验证.方法:按照ISO15189的要求,参照国家卫生健康委行业标准,本研究针对国产肌酐(CREA)、α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)、前白蛋白(PA)、C-反应蛋...
【关键词】 Cobas8000生化分析仪；国产试剂；性能验证；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘莹莹 赵可心 等 《生物技术进展》 2024年14卷1期 94-101页ISTICCA
【摘要】 生物检测试剂的扩增性能,尤其是酶试剂的生物活性对荧光定量PCR等的检测结果起决定性作用.采用不同的保藏技术对维持检测试剂的生物活性,实现生物检测试剂室温条件下长时间稳定保藏与非冷链运输,保证检测结果的稳定性、准确性、特异性和灵敏度等至关重要...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 程曦 焦童 《标记免疫分析与临床》 2024年31卷8期 1555-1559页ISTICCA
【摘要】 肿瘤标志物定量检测试剂是目前临床应用极为广泛的一类试剂.该类试剂种类多,已上市、正在申报中以及处于开发阶段的全新产品数量也极为丰富.本文旨在系统性地对该类产品的监管现状进行阐述;同时,在参照当前相关法规及适用技术文件的基础上,结合相关审评经...
【关键词】 肿瘤标志物定量检测试剂；监管；技术审评；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 方丽 何静云 等 《标记免疫分析与临床》 2024年31卷2期 374-377页ISTICCA
【摘要】 布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂属于体外诊断试剂,该类试剂需向国家药品监督管理局提交相关技术资料进行注册申报,获得医疗器械注册证后方可在医疗机构使用.按照法规要求,该类试剂应通过临床试验路径开展临床评价,以证明其安全性和有效性.如何科学合...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁春滢 《医学信息》 2016年29卷23期 1-2页
【摘要】 结合PCR类检测试剂产品工艺特点、产品技术要求及《体外诊断试剂注册管理办法》等现行法规的要求，分析PCR类检测试剂生产过程中的生产环境、原材料质量要求、工艺用水及产品性能检测等方面的关键控制点，为该类体外诊断试剂在生产质量管理和产品注册方面...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张园园 闫子恒 等 《中国生物制品学杂志》 2024年37卷10期 1185-1189,1199页ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的 研制鼠疫耶尔森菌(以下简称鼠疫菌)核酸检测试剂国家参考品,以期用于鼠疫菌核酸检测试剂的评价和质量控制.方法 选择5株鼠疫菌[EV株、0614F株、otten株、Tjiusidej(R)株、田鼠型201株]和10株阴性菌(3株小肠结肠炎...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
