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【中文期刊】 吴有朋 杨卓东  等 《中国医学装备》 2024年21卷6期 121-125页 ISTIC

【摘要】 目的:构建体外诊断(IVD)试剂管理系统,实现对IVD试剂的有效管理和监控.方法:基于浏览器与服务器(B/S)架构,采用前后端分离开发模式构建IVD试剂管理系统,系统前端采用Vue框架和Element-Plus组件库完成界面设计和展示,后端...

【关键词】 浏览器与服务器(B/S)架构； 体外诊断(IVD)试剂管理； 医院管理；

【中文期刊】 宋景晨 郭芷萱  等 《现代检验医学杂志》 2024年39卷4期 197-202页 ISTICCA

【摘要】 目的 构建体外诊断试剂(in vitro diagnostic reagents,IVD reagent)全流程闭环管理方案并实施,优化IVD管理工作.方法 基于北京医院IVD管理现状,设计IVD全流程闭环管理方案,包括IVD申请、IVD遴...

【关键词】 体外诊断试剂； 闭环管理； 绩效管理；

【中文期刊】 潘文琴 杨风辉  《中国医疗器械杂志》 2024年48卷3期 315-318页 MEDLINEISTIC

【摘要】 医院医用体外诊断试剂的管理常常面临缺乏统一的物资编码、使用量难以管理、成本收益难以计算等问题.为了实现精细化的管理、可追溯性和成本效益的核算,需要借助信息化工具.本研究介绍了一种院内使用的基于唯一识别码的医用体外诊断试剂管理信息系统.该系统...

【关键词】 唯一识别码； 医用体外诊断试剂； 管理信息系统；

【中文期刊】 梁爽 孙果梅  《中国医疗器械杂志》 2024年48卷3期 339-342页 MEDLINEISTIC

【摘要】 体外诊断(in vitro diagnostic,IVD)试剂作为大健康产业的重要一环,在疾病的预防、诊断、治疗等方面发挥着至关重要的作用.近年来,特别是新型冠状病毒感染发生后,我国IVD产业发展迅速,但仍不能满足临床诊疗的需求.通过桌面研...

【关键词】 体外诊断试剂； 产业； 创新发展；

【中文期刊】 吴函 徐智勇  等 《中国医学装备》 2024年21卷2期 127-131,161页 ISTIC

【摘要】 目的:制定体外诊断试剂供应链的零库存管理目标,评价供应链质量,改进试剂供应中存在的问题.方法:从体外诊断试剂的库存量、供应效率和产品质量方面分析体外诊断试剂管理中存在的问题,制定医院运营、管理质量和患者利益最优化的管理体系,构建零库存管理路...

【关键词】 零库存管理； 体外诊断试剂； 供应链；

【中文期刊】 梁亚萍 王卓  等 《结核与肺部疾病杂志》 2024年5卷4期 289-293页

【摘要】 目的:评价国产结核分枝杆菌T细胞免疫反应检测试剂盒(简称"试验试剂盒")在体外定性检测疑似结核病患者新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性T细胞免疫反应结果的检测效能.方法:采用国产试验试剂盒与已上市进口产品(简称"对照试剂盒"),针对20...

【关键词】 结核； 酶联免疫斑点测定； 试剂盒,诊断；

【中文期刊】 杨策 王晓楠  等 《中国药物评价》 2024年41卷5期 349-351页

【摘要】 延续注册是医疗器械注册申报当中的重要一环,在新版《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相继发布和实施的背景下,延续注册的资料要求发生了较大变化.本文主要介绍了医疗器械/体外诊断试剂延续注...

【关键词】 医疗器械； 体外诊断试剂； 延续注册；

【中文期刊】 张晓洁 李佳凤  等 《中国卫生标准管理》 2024年15卷2期 58-61页

【摘要】 为更好地满足人民日益增长的对高品质医疗卫生服务的需求,不断增强人民群众的获得感、幸福感和安全感,越来越多的公立医院开办了多个院区,在提升医疗服务水平和医疗质量的同时,需要投入大量的人力、设备等资源,大大增加了运营成本.其中医用物资的采购成本...

【关键词】 一院多区； 体外诊断试剂； 成本管理；

【中文期刊】 王军 段倩倩  等 《畜牧兽医杂志》 2024年43卷4期 94-97页

【摘要】 为比较不同布鲁氏菌病诊断试剂在实验室检测工作中性能的差异,本研究以96份奶牛血清为实验材料,采用虎红平板凝集试验(RBT)、试管凝集试验(SAT)、间接酶联免疫吸附试验(iELISA)、竞争酶联免疫吸附试验(cELISA)4种方法、6种不同...

【关键词】 布鲁氏菌病； 诊断试剂； 敏感性；

【中文期刊】 邹迎曙 王瑞霞  等 《中国食品药品监管》 2024年11期 20-31页

【摘要】 目的:介绍《体外诊断试剂分类目录》的修订背景和过程,对重点调整内容进行解读,以便体外诊断试剂制造商和相关监管人员能准确理解新目录的变化,统一我国体外诊断试剂分类管理的标准.方法:参考国内外体外诊断试剂分类相关文件,依据《体外诊断试剂分类规则...

【关键词】 体外诊断试剂； 分类目录； 修订；