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                【中文期刊】 王勤   王国英   等 《中国抗生素杂志》 2026年51卷3期 300-306页ISTICPKUCSCDCABP

                【摘要】 目的 对国产环孢素软胶囊的质量现状进行评价.方法 采用法定检验方法与探索性研究相结合的方式,对国内9家企业145批环孢素软胶囊样品进行质量分析,通过对囊壳工艺的可控性、溶出曲线、杂质谱、原辅料相容性等关键质量参数的考察,分析本品的质量状况....

                【关键词】 环孢素质量评价溶出曲线

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                【中文期刊】 郭雅娟   伍伟聪   等 《医药导报》 2026年45卷5期 784-790页ISTICPKUCA

                【摘要】 目的 基于国家药品抽检工作,全面评价对乙酰氨基酚片的质量,分析存在的质量问题,为该品种的生产、质量控制和监管提供参考和建议.方法 抽检对乙酰氨基酚片样品289批次,通过法定检验和探索性研究,从样品不合格原因、体外溶出曲线、抗氧剂硫脲筛查、刻...

                【关键词】 对乙酰氨基酚片国家药品抽检体外溶出曲线

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                【中文期刊】 吴斌   朱晓月   等 《中国新药杂志》 2026年35卷5期 521-529页ISTICPKUCSCDCA

                【摘要】 目的:卡马西平为BCS Ⅱ类窄治疗窗药物,溶出是吸收限速步骤,但现行溶出度检查方法存在转速不统一(如0.2g规格采用150 r·min-1高转速)、单点法控制(窄治疗窗药物需两点法)及缺乏具有体内外相关性的溶出方法等问题.因此需建立具有体内...

                【关键词】 卡马西平片Gastroplus软件桨法

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                【中文期刊】 张伊榕   王小亮   等 《中国抗生素杂志》 2026年51卷3期 353-359页ISTICPKUCSCDCABP

                【摘要】 目的 评价国内奥硝唑片和奥硝唑胶囊的整体质量现状.方法 采用法定标准检验结合探索性研究,通过对产品的有关物质、溶出曲线、残留溶剂、亚硝酸盐、其他基因毒性杂质、粒度与晶型等关键质量属性的考察,综合评价其产品质量及现行质量标准的可控性.结果 按...

                【关键词】 奥硝唑片奥硝唑胶囊质量评价

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                【中文期刊】 杨博涵   李茜   等 《中国抗生素杂志》 2026年51卷3期 307-316页ISTICPKUCSCDCABP

                【摘要】 目的 对盐酸克林霉素注射液和盐酸克林霉素胶囊的质量现状进行评价.方法 采用法定标准检验与探索性研究相结合,对国家药品抽检的96批次注射液、132批次胶囊与调研企业收集的样品进行检验与分析.结果 法定标准检验结果显示,228批次样品合格率为1...

                【关键词】 盐酸克林霉素注射液盐酸克林霉素胶囊质量评价

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                【中文期刊】 贾子怡   孙巍   等 《药学前沿》 2026年30卷3期 530-540页ISTICCA

                【摘要】 中药制剂溶出度在处方筛选、剂型选择、质量评价等过程中具有重要的意义,适宜的检测技术与数据处理技术能充分挖掘溶出检测数据的价值,基于化学维度与生物维度检测方法的应用为中药制剂溶出特性的评价提供了有力支撑.本文对中药制剂溶出度检测方法、数据处理...

                【关键词】 中药固体制剂溶出度

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                【中文期刊】 吴静   柯春山   等 《食品研究与开发》 2026年47卷7期 110-115页ISTICCA

                【摘要】 该研究以蔓三七叶为原料,经 70%乙醇提取得到蔓三七粗提物,粗提物经过石油醚(petroleum ether,PE)脱脂处理得到蔓三七脱脂浸膏和 PE 组分,采用热溶冷沉的方式对脱脂浸膏进行反复洗涤得到不同含量的绿原酸组分,并探讨其对脂多糖...

                【关键词】 蔓三七绿原酸含量制备

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                【中文期刊】 朱慧   胡芳   等 《中国药业》 2026年35卷7期 75-78页ISTICCA

                【摘要】 目的 优化吴门医派中药临方水丸(简称临方水丸)的制备工艺.方法 以泛丸锅转速、干燥温度及干燥时间为考察因素,以外观评分、溶散时限及含水量为评价指标,采用L9(33)正交试验法优选临方水丸的制备工艺,并进行验证.结果 优选最佳制备工艺为将药材...

                【关键词】 吴门医派中药临方水丸L9(33)正交试验法

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                【中文期刊】 衣婷婷   石有斐   等 《中国兽药杂志》 2026年60卷2期 1-6页ISTIC

                【摘要】 体外溶出法通过量化药物在模拟口腔条件下的释放量来表征掩味的能力.对于通过延缓药物与苦味受体接触进行掩味的研究,此法操作简单、成本低、试验周期短、重复性好,适合掩味处方开发时的快速评价.目前为止,国内外无论人药还是兽药,均没有针对掩味评价的标...

                【关键词】 体外溶出法适口性

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                【中文期刊】 任丽佳   魏晋琪   等 《中国药业》 2026年35卷8期 52-58页ISTICCA

                【摘要】 目的 改善山柰酚(KAE)水溶性方面的缺陷.方法 采用共无定形(CM)技术,通过熔融骤冷法制备 KAE-胡椒碱(PIP)共无定形物(KAE-PIP CM),以偏光显微镜(PLM)、粉末 X-射线衍射(PXRD)、差示扫描量热分析(DSC)和...

                【关键词】 山柰酚胡椒碱共无定形

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