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【中文期刊】 张奇林 庞昕 等 《中国新药杂志》 2025年34卷2期 123-129页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本研究基于药品全生命周期、供应链理论与利益相关者理论,构建罕见病用药可及性管理分析框架,从可获得性、可供应性、可利用性与可负担性管理4 个方面比较分析美国、欧盟、日本及部分发展中国家和地区管理办法的异同,并结合我国国情提炼出国际经验对我国开...
【中文期刊】 马美英 赵晓佩 等 《中国医学伦理学》 2025年38卷1期 78-88页 ISTICPKU
【摘要】 拓展性临床试验制度旨在为患有严重或危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的患者提供临床试验药物,其实质是寻求患者用药的可及性与药品行业发展的稳健性,以及拓展使用临床试验药物的风险与保障患者生命健康权益的需求之间的平衡.《中华人民共和国药品管理法》...
【中文期刊】 冯曦 严培 《现代医院》 2025年25卷1期 8-14页
【摘要】 罕见病药品因其投资大回报低而长期处于无药可用的困境.为此,美国和欧盟以及亚洲部分国家和地区针对罕见病药品供应制定诸多激励措施(包括财务激励和非财务激励)并取得了较为显著成效.我国针对罕见病药品的供应出台了相应的措施,但较之于欧美等国家和地区...
【中文期刊】 曾铮 巫柳岑 等 《中国药房》 2024年35卷5期 518-523页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 探讨国家药品集中带量采购政策(后文简称"国家集采政策")在广西壮族自治区的实施效果,为医疗机构后续开展集采药品相关工作提供参考.方法 选取广西壮族自治区医疗机构国家集采政策实施前后的药品采购数据,以政策目标、利益相关方关注的问题等为导...
【关键词】 国家药品集中带量采购政策； 广西壮族自治区； 实施效果；
【中文期刊】 陈红菊 马世云 等 《中国药业》 2024年33卷16期 6-12页 ISTICCA
【摘要】 目的 为我国短缺药品监管提供参考.方法 检索中国知网、万方、维普及Web of Science数据库,获取国内外短缺药品研究现状相关文献,导入CiteSpace 6.2 软件进行可视化,分析并比较国内、国外短缺药品监管研究现状及发展动态.结...
【中文期刊】 刘清扬 王少红 等 《临床药物治疗杂志》 2024年22卷11期 52-58页 ISTIC
【摘要】 目的 分析孤儿药在FDA/EMA与我国药品说明书获批适应证和儿童用药差异,为国内罕见病的药物治疗、临床试验开展和超说明书用药管理等提供参考.方法 检索FDA或欧洲药品管理局(EMA)批准上市,并在我国国家药品监督管理局(NMPA)获得批准文...
【中文期刊】 汤啸天 《中国食品药品监管》 2024年5期 64-69页
【摘要】 在我国,药品说明书"看不清""看不懂"的问题尚未完全解决,药品说明书适老化及无障碍改革虽面临挑战但刻不容缓.药品上市许可持有人应依法履行提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书的义务;药品监管部门应履行监督、核准职能,检察机...
【中文期刊】 朱宇霞 《中国处方药》 2024年22卷7期 59-64页
【摘要】 目的 回顾性分析上海市闵行区颛桥社区 2019～2022 年巡回医疗门诊患者处方数据,评价历年巡回医疗门诊药品利用及常用药品可及性情况,以进一步满足社区患病人群用药需求,提升家庭医生团队服务能力.方法 通过闵行区颛桥社区医疗卫生信息系统,提...
【中文期刊】 李晶 《中国药业》 2023年32卷22期 30-34页 ISTICCA
【摘要】 目的 为完善我国医疗器械可及性制度提出建议.方法 分析我国医疗器械可及性的影响因素及相关制度发展现状,就制度发展提出建议.结果 在紧急情形下影响医疗器械可及性的主要因素有新产品的快速审批和未上市产品的直接使用.目前,以审批方式实现可及性的相...
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