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【中文期刊】 周朋 任思宁  等 《中国新药杂志》 2024年33卷6期 534-542页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:梳理我国药品优先审评审批(priority review and approval,PRA)制度的发展历程,汇总自2016年2月"食药监药化管[2016]19号文件"发布以来至2022年12月31日我国纳入优先审评审批程序(prior...

【关键词】 药品优先审评审批制度； 发展历程； 优先审评审批程序；

【中文期刊】 迟莉 陈婷  等 《世界中医药》 2024年19卷24期 3815-3819,3826页 ISTICPKUCA

【摘要】 矿物类中药是中药三大来源之一,然而目前矿物药的临床应用品种呈下降趋势.为了中药资源的合理继承,本研究拟调研矿物药临床应用的历史变迁情况.医案是药物应用情况的真实记载,可以获取不同于本草类著作的信息.故以《名医类案》系列著作为主要依据,建立矿...

【关键词】 矿物药； 临床应用； 名医类案；

【中文期刊】 周洁 周晶晶  等 《中国中医药信息杂志》 2024年31卷3期 186-191页 ISTICCSCDCA

【摘要】 蒸制是中药炮制常用方法之一,蒸制可起到改变药性、扩大用药范围、增强疗效、减少不良反应及便于切片等作用.本文归纳古代本草典籍和文献资料,总结中药蒸制炮制方法发展历史脉络,即从春秋战国时期发展至今主要历经萌芽期、发展壮大期、成熟期及繁荣期;进一...

【关键词】 蒸制； 发展历史； 蒸制工艺；

【中文期刊】 余明丽 温宝书  等 《中国食品药品监管》 2024年4期 4-13页

【摘要】 药品监管科学是基于科学证据和患者用药需求做出科学决策的过程,其发展进程关乎患者用药可及性和药物创新研发成果转化及时性.本文对我国药品审评中药品监管科学发展历程和工作进展进行概述和分析,同时参考欧美药品监管科学发展经验,提出下一步工作思考,以...

【关键词】 药品； 监管科学； 发展历程；

【中文期刊】 宋华琳 孙沛  《中国食品药品监管》 2024年8期 22-33页

【摘要】 改革开放至今,《药品管理法》作为我国药品管理基本法,经历了从无到有、日臻完善的历程.改革开放初期,我国颁布了《药政管理条例(试行)》,这是我国药品管理立法的先声.随着1984年《药品管理法》的制定和实施,以及特殊药品管理、药品审评、药品生产...

【关键词】 药品管理； 药品管理法； 风险管理；

【中文期刊】 《中国神经再生研究（英文版）》 2010年05卷12期 942-947页 SCIMEDLINEISTICCSCDCABP

【摘要】 BACKGROUND: Drug-associated conditioned stimuli are a key factor to induce morphine relapse. To date, limited evidence i...

【关键词】 conditioned place preference； morphine； reinstatement；

【中文期刊】 唐健元  《世界科学技术-中医药现代化》 2017年19卷6期 924-930页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 拥有百年历程的美国食品及药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)是全球食品药品监管最具权威的机构,其发展和监管历史中最重要的部分是不断面临执法挑战,但FDA始终不断完善立法,积极探索适合本国国情的监管模...

【关键词】 美国食品及药品管理局； 监管历史； 法律法规；

【中文期刊】 王鑫 甄橙  《中国新药杂志》 2016年25卷8期 849-854页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 在美国FDA成立及《纯净食品和药品法案》颁布110周年之际,本文从史学视角,对美国药品监管历史进程中各主要法案的出台背景及核心内容进行了系统梳理,勾勒出美国从药品安全性和有效性监管、到鼓励创新的百年历程.重点探讨美国药品监管经验对中国的启示...

【关键词】 FDA； 药品监管法规； 百年历程；

【中文期刊】 倪鸿昌 凌芳  《药物流行病学杂志》 2015年24卷11期 662-664页 ISTICCA

【摘要】 目的:了解2013年我院住院人群的药物过敏史情况.方法:通过医院局域网调阅我院2013年全年全部50 411份住院病历,对住院病历首页填写的药物过敏史情况进行统计分析.结果:在50 411份(40 362例)住院病历首页中有3 224份(2...

【关键词】 住院人群； 药物过敏史； 回顾性分析；

【中文期刊】 杜婧 刘洋  等 《中国医药导报》 2014年11卷34期 141-144页 ISTICCA

【摘要】 目的 通过对病历医嘱用药情况进行分析,促进临床医生合理用药.方法 随机抽取2013年1月～2014年6月有效住院病历667份,采用回顾性分析方法,结合患者病情和用药情况对抽查病历中的医嘱用药进行综合审查、分析.结果 存在不合理用药医嘱104...

【关键词】 住院病历； 不合理用药； 临床药师；